国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Emtricitabine
GILEAD SCIENCES CANADA INC
J05AF09
EMTRICITABINE
200MG
Capsule
Emtricitabine 200MG
Orale
30
Prescription
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151544001; AHFS:
APPROUVÉ
2009-05-07
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR EMTRIVA (CAPSULES D’EMTRICITABINE) 200 MG AGENT ANTIRÉTROVIRAL Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404 États-Unis Gilead Sciences Canada, Inc. Mississauga L5N 2W3 Canada NUMÉRO DE CONTRÔLE : 165814 Date de révision : 5 septembre 2013 Emtriva MD (Comprimés d’Emtricitabine) Gilead Sciences, Inc. Monographie de produit 2 TABLE DES MATIÈRES PAGE PARTIE I RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE 3 CONTRE-INDICATIONS 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 4 EFFETS INDÉSIRABLES 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 10 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 12 SURDOSAGE 12 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 13 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ 16 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE 16 PARTIE II RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 17 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 17 ESSAIS CLINIQUES 17 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE 21 MICROBIOLOGIE 21 TOXICOLOGIE 22 BIBLIOGRAPHIE 23 PARTIE III RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR 24 Emtriva MD (Comprimés d’Emtricitabine) Gilead Sciences, Inc. Monographie de produit 3 MONOGRAPHIE DE L’EMTRIVA (CAPSULES D’EMTRICITABINE) PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT VOIE D’ADMINISTRATION FORME POSOLOGIQUE / DOSAGE COMPOSANTS NON MÉDICINAUX CLINIQUEMENT PERTINENTS Orale Capsule de 200 mg Aucun. _Pour une liste complète, _ _veuillez vous reporter à la _ _section FORMES _ _POSOLOGIQUES, _ _COMPOSITION ET _ _EMBALLAGE._ INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE EMTRIVA est indiqué, en association avec d’autres antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes. Cette indication est fondée sur l’analyse des concentrations plasmatiques d’ARN VIH-1 et de la numération lymphocytaire CD4 dans des études contrôlées d’une durée de 48 semaines chez des patients n’ayant pas subi de thérapie antirétrovirale et chez les patients ayant d 阅读完整的文件