EMTRIVA Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Emtricitabine

Beschikbaar vanaf:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

ATC-code:

J05AF09

INN (Algemene Internationale Benaming):

EMTRICITABINE

Dosering:

200MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Emtricitabine 200MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151544001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2009-05-07

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
EMTRIVA

(CAPSULES D’EMTRICITABINE)
200 MG
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Gilead Sciences, Inc.
Foster City, CA 94404
États-Unis
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga L5N 2W3
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 165814
Date de révision :
5 septembre 2013
Emtriva
MD
(Comprimés d’Emtricitabine)
Gilead Sciences, Inc.
Monographie de produit
2
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
PARTIE I
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE
LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
12
SURDOSAGE
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
EMBALLAGE
16
PARTIE II
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
17
ESSAIS CLINIQUES
17
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
21
MICROBIOLOGIE
21
TOXICOLOGIE
22
BIBLIOGRAPHIE
23
PARTIE III
RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
24
Emtriva
MD
(Comprimés d’Emtricitabine)
Gilead Sciences, Inc.
Monographie de produit
3
MONOGRAPHIE DE L’EMTRIVA

(CAPSULES D’EMTRICITABINE)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE /
DOSAGE
COMPOSANTS NON
MÉDICINAUX CLINIQUEMENT
PERTINENTS
Orale
Capsule de 200 mg
Aucun.
_Pour une liste complète, _
_veuillez vous reporter à la _
_section FORMES _
_POSOLOGIQUES, _
_COMPOSITION ET _
_EMBALLAGE._
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
EMTRIVA est indiqué, en association avec d’autres antirétroviraux,
pour le traitement de
l’infection par virus de l’immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1) chez les adultes.
Cette indication est fondée sur l’analyse des concentrations
plasmatiques d’ARN VIH-1 et de la
numération lymphocytaire CD4 dans des études contrôlées d’une
durée de 48 semaines chez des
patients n’ayant pas subi de thérapie antirétrovirale et chez les
patients ayant d