国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PEREDA DISTRIBUIDORES S.R.L. - DROGUERÍA
J05AR03
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
LAURUS LABS LIMITED - INDIA
TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA
Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco con tapa de polipropileno blanco por 30 y 90 tabletas recubiertas
VIGENTE
2028-09-12
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD A) EMTRICITABINA +TENOFOVIR DISOPROPIL FUMARATO 200 MG + 300 MG TABLETA RECUBIERTA B) COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Emtricitabina ……….. 200 mg Tenofovir Disoproxil Fumarato…300mg (Eq. Tenofovir Disoproxil…. 245 mg ) Excipientes: _Lactosa anhidra, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa de sodio, Estearato _ _de magnesio, Opadry II azul 32K505040, agua purificada..c.s.p._ C) DATOS CLINICOS: C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1 Tenofovir/Emtricitabina 300/200 está indicado para el tratamiento de adultos infectados por el VIH mayores de 18 años, en combinación con otros agentes antirretrovirales. PROFILAXIS PREVIA A LA EXPOSICIÓN Tenofovir/Emtricitabine 300/200 está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH-1 en adultos con alto riesgo. Esta indicación se basa en ensayos clínicos en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con alto riesgo de infección por VIH-1 y en parejas heterosexuales serodiscordantes (ver sección Propiedades farmacodinámicas - Ensayos clínicos). C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA DE ADMINISTRACIÓN: Via oral DOSIS Dosis recomendada para el tratamiento de la infección por VIH-1 ADULTOS: La dosis recomendada de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina es una tableta (que contiene 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato y 200 mg de emtricitabina), por vía oral, una vez al día. Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda tomar tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina con alimentos. _DOSIS RECOMENDADA PARA LA PROFILAXIS PREVIA A LA EXPOSICIÓN _ ADULTOS: La dosis de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina en adultos no infectados por el VIH-1 es una tableta (que contiene 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato y 200 mg de emtricitabina), por vía oral, una vez al día. Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda tomar 阅读完整的文件