EMTRICITABINA + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 200 MG + 300 MG TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

PEREDA DISTRIBUIDORES S.R.L. - DROGUERÍA

ATC-Code:

J05AR03

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LAURUS LABS LIMITED - INDIA

Therapiegruppe:

TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA

Produktbesonderheiten:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco con tapa de polipropileno blanco por 30 y 90 tabletas recubiertas

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2028-09-12

Fachinformation

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
A) EMTRICITABINA +TENOFOVIR DISOPROPIL FUMARATO
200 MG + 300 MG
TABLETA RECUBIERTA
B) COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Emtricitabina ……….. 200 mg
Tenofovir Disoproxil Fumarato…300mg
(Eq. Tenofovir Disoproxil…. 245 mg )
Excipientes: _Lactosa anhidra, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa
de sodio, Estearato _
_de magnesio, Opadry II azul 32K505040, agua purificada..c.s.p._
C) DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1
Tenofovir/Emtricitabina 300/200 está indicado para el tratamiento de
adultos infectados por el
VIH mayores de 18 años, en combinación con otros agentes
antirretrovirales.
PROFILAXIS PREVIA A LA EXPOSICIÓN
Tenofovir/Emtricitabine 300/200 está indicado en combinación con
prácticas sexuales más
seguras para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir
el riesgo de transmisión
sexual del VIH-1 en adultos con alto riesgo. Esta indicación se basa
en ensayos clínicos en
hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con alto riesgo de
infección por VIH-1 y en parejas
heterosexuales
serodiscordantes
(ver
sección
Propiedades
farmacodinámicas
-
Ensayos
clínicos).
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Via oral
DOSIS
Dosis recomendada para el tratamiento de la infección por VIH-1
ADULTOS: La dosis recomendada de tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina es una tableta
(que contiene 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato y 200 mg de
emtricitabina), por vía oral,
una vez al día. Para optimizar la absorción de tenofovir, se
recomienda tomar tenofovir
disoproxil fumarato/emtricitabina con alimentos.
_DOSIS RECOMENDADA PARA LA PROFILAXIS PREVIA A LA EXPOSICIÓN _
ADULTOS: La dosis de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina en
adultos no infectados por el
VIH-1 es una tableta (que contiene 300 mg de tenofovir disoproxil
fumarato y 200 mg de
emtricitabina), por vía oral, una vez al día. Para optimizar la
absorción de tenofovir, se
recomienda tomar