国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum
Viatris Pharma GmbH
J05AR03
emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum
Filmtabletten
emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 82.79 mg, magnesii stearas, E 172 (rubrum), Überzug: lactosum monohydricum 10.78 mg, hypromellosum, triacetinum, E 133, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
HIV-Infektion
zugelassen
2018-08-08
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Emtricitabin/Tenofovir Mylan® Mylan Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (als Tenofovirdisoproxilmaleat). Hilfsstoffe Laktose-Monohydrat, Excip. pro compresso obducto. Eine Filmtablette Emtricitabin/Tenofovir Mylan enthält 93,6 mg Laktose-Monohydrat. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilmaleat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung einer HIV-1-Infektion Emtricitabin/Tenofovir Mylan ist indiziert in Kombination mit einem nicht-nukleosidischen Reverse- Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem Proteaseinhibitor für die Behandlung von antiretroviral naiven HIV-1-infizierten Erwachsenen über 18 Jahren. Es gibt keine Daten mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei therapieerfahrenen Patienten. Emtricitabin/Tenofovir Mylan soll nicht Bestandteil einer Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase- Inhibitor (NRTI)-Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene antiretrovirale Arzneimittelkombinationen: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen». Dosierung/Anwendung Emtricitabin/Tenofovir Mylan soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Erwachsene Die empfohlene Dosis von Emtricitabin/Tenofovir Mylan für die Behandlung einer HIV-1 Infektion beträgt eine Filmtablette einmal täglich. Falls bei einer Behandlung einer HIV-1 Infektion die Therapie mit einem der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan abgesetzt werden soll oder falls eine Dosisanpassung notwendig ist, stehen Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilauch als Monopräparate zur Verfügung. Beachten Sie in diesem Fall die Fachinformationen dieser Arzneimittel. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Leberfunktionsstörungen Die Sicherheit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Personen mit Leberinsuffizienz wurde nicht belegt. Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir Mylan bei 阅读完整的文件