Emtricitabin/Tenofovir Viatris Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

J05AR03

INN (mednarodno ime):

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 82.79 mg, magnesii stearas, E 172 (rubrum), Überzug: lactosum monohydricum 10.78 mg, hypromellosum, triacetinum, E 133, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

HIV-Infektion

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-08-08

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Information für Patientinnen und Patienten
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Was ist Emtricitabin/Tenofovir Mylan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Emtricitabin/Tenofovir Mylan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan Vorsicht
geboten?
Darf Emtricitabin/Tenofovir Mylan während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
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Wie verwenden Sie Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Welche Nebenwirkungen kann Emtricitabin/Tenofovir Mylan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Emtricitabin/Tenofovir Mylan enthalten?
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Wo erhalten Sie Emtricitabin/Tenofovir Mylan? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Emtricitabin/Tenofovir Mylan und wann wird es angewendet?
Emtricitabin/Tenofovir Mylan enthält Emtricitabin und
Tenofovirdisoproxil, zwei antiretrovirale
Wirkstoffe.
Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und
Tenofovir ein Nukleotid-Reverse-
Transkriptase-Hemmer. Beide antiretroviralen Wirkstoffe werden im
Allgemeinen als NRTI bezeichnet
und stören die normale Aktivität eines Enzyms (Reverse
Transkriptase), das für die Verme

Lastnosti izdelka

Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (als Tenofovirdisoproxilmaleat).
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat, Excip. pro compresso obducto.
Eine Filmtablette Emtricitabin/Tenofovir Mylan enthält 93,6 mg
Laktose-Monohydrat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil
(entsprechend 300 mg
Tenofovirdisoproxilmaleat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer HIV-1-Infektion
Emtricitabin/Tenofovir Mylan ist indiziert in Kombination mit einem
nicht-nukleosidischen Reverse-
Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem Proteaseinhibitor für die
Behandlung von antiretroviral
naiven HIV-1-infizierten Erwachsenen über 18 Jahren. Es gibt keine
Daten mit
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei therapieerfahrenen Patienten.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan soll nicht Bestandteil einer
Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-
Inhibitor (NRTI)-Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene
antiretrovirale
Arzneimittelkombinationen: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen».
Dosierung/Anwendung
Emtricitabin/Tenofovir Mylan soll nur durch einen Arzt bzw. eine
Ärztin eingeleitet werden, der bzw.
die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Emtricitabin/Tenofovir Mylan für die
Behandlung einer HIV-1 Infektion
beträgt eine Filmtablette einmal täglich.
Falls bei einer Behandlung einer HIV-1 Infektion die Therapie mit
einem der Wirkstoffe von
Emtricitabin/Tenofovir Mylan abgesetzt werden soll oder falls eine
Dosisanpassung notwendig ist,
stehen Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilauch als Monopräparate zur
Verfügung. Beachten Sie in
diesem Fall die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die Sicherheit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Personen mit
Leberinsuffizienz wurde nicht
belegt. Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir Mylan bei