国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel
Egis Gyógyszergyár Zrt.
G03AD01
levonorgestrel
TK
Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22633 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RIGESOFT 750 mikrogramm tabletta - OGYI-T-06372
Generikus
2014-03-03
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Empil 0,75 mg tabletta levonorgesztrel Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Empil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Empil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Empilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Empilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Empil és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Empil egy sürgősségi fogamzásgátló készítmény, mely 72 órán (3 napon) belül alkalmazható olyan közösülést követően, amelynek során fogamzásgátló módszert nem alkalmaztak vagy az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető. Az Empil szintetikus hormonszerű hatóanyagot, levonorgesztrelt tartalmaz. Az egyébként létrejövő terhességek kb. 84%-át lehet megelőzni, ha a tablettákat a védekezés nélküli közösülést követő 72 órán belül alkalmazzák. Ez nem akadályozza meg a teherbeesést minden esetben, de a hatékonyság nagyobb, ha a védekezés nélküli közösülést követően a lehető legrövidebb időn belül veszi be a tablettákat. Jobb 12 órán belül bevenni, mint várni a 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Empil 0,75 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,75 mg levonorgesztrelt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 44 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Az Empil 0,75 mg tabletta fehér, kerek, egyik oldalán „C”, másik oldalán „2” jelzéssel ellátott, kb. 6 mm átmérőjű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Sürgősségi fogamzásgátlásra, ha 72 órán belül alkalmazzák olyan közösülést követően, amelynek során semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A kezelés két tabletta bevételét jelenti. Két tablettát (1500 mikrogramm teljes dózis) kell egyidejűleg bevenni a lehető legrövidebb időn, lehetőleg 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül az olyan közösülést követően, amelynek során semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető (lásd 5.1 pont). Ha a tabletták bevételét követő három órán belül hányás fordul elő, másik két tabletta azonnali bevétele szükséges. Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük és az elmúlt 4 hétben enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz, réz spirál). Abban az esetben, ha az érintett nő nem tud, vagy nem akar réztartalmú méhen belüli eszközt használni, akkor dupla levonorgesztrel dózis, azaz 4 tabletta együttes bevétele javasolt (lásd 4.5 pont). Az Empil tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni kivéve a menstruáció esedékes napján túl. A sürgősségi fogamzásgátló kezelést követően a következő menstruációig egy 阅读完整的文件