EMPIL 0,75 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

levonorgestrel

Dostupné z:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

G03AD01

INN (Medzinárodný Name):

levonorgestrel

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22633 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RIGESOFT 750 mikrogramm tabletta - OGYI-T-06372

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2014-03-03

Príbalový leták

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Empil 0,75 mg tabletta
levonorgesztrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Empil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Empil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Empilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Empilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Empil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Empil egy sürgősségi fogamzásgátló készítmény, mely 72
órán (3 napon) belül alkalmazható
olyan közösülést követően, amelynek során fogamzásgátló
módszert nem alkalmaztak vagy az
alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak
tekinthető.
Az Empil szintetikus hormonszerű hatóanyagot, levonorgesztrelt
tartalmaz. Az egyébként létrejövő
terhességek kb. 84%-át lehet megelőzni, ha a tablettákat a
védekezés nélküli közösülést követő
72 órán belül alkalmazzák. Ez nem akadályozza meg a teherbeesést
minden esetben, de a
hatékonyság nagyobb, ha a védekezés nélküli közösülést
követően a lehető legrövidebb időn belül
veszi be a tablettákat. Jobb 12 órán belül bevenni, mint várni a

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Empil 0,75 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,75 mg levonorgesztrelt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
44 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Az Empil
0,75 mg tabletta fehér, kerek, egyik oldalán „C”, másik
oldalán „2” jelzéssel ellátott, kb.
6 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Sürgősségi fogamzásgátlásra, ha 72 órán belül alkalmazzák
olyan közösülést követően, amelynek
során semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve
ha az alkalmazott fogamzásgátló
módszer nem volt biztonságosnak tekinthető.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A kezelés két tabletta bevételét jelenti.
Két tablettát (1500 mikrogramm teljes dózis) kell egyidejűleg
bevenni a lehető legrövidebb időn,
lehetőleg 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül az olyan
közösülést követően, amelynek során
semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az
alkalmazott fogamzásgátló módszer
nem volt biztonságosnak tekinthető (lásd 5.1 pont).
Ha a tabletták bevételét követő három órán belül hányás
fordul elő, másik két tabletta azonnali
bevétele szükséges.
Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van
szükségük és az elmúlt 4 hétben
enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális
sürgősségi fogamzásgátló módszer
használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz,
réz spirál). Abban az esetben, ha az
érintett nő nem tud, vagy nem akar réztartalmú méhen belüli
eszközt használni, akkor dupla
levonorgesztrel dózis, azaz 4 tabletta együttes bevétele javasolt
(lásd 4.5 pont).
Az Empil
tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni
kivéve a menstruáció
esedékes napján túl.
A sürgősségi fogamzásgátló kezelést követően a következő
menstruációig egy�