Emerpand 13,3 mg/24 timmar Depotplåster

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

rivastigmin

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

N06DA03

INN（国际名称）:

rivastigmine

剂量:

13,3 mg/24 timmar

药物剂型:

Depotplåster

组成:

rivastigmin 27 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Rivastigmin

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2015-01-22

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EMERPAND 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
EMERPAND 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
EMERPAND 13,3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Emerpand är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Emerpand
3.
Hur du använder Emerpand
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Emerpand ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMERPAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Emerpand är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till
låga nivåer av neurotransmittorn
acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med
varandra). Rivastigmin verkar
genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin
(acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras).
Genom att blockera dessa enzymer ökar Emerpand acetylkolinnivåerna i
hjärnan, och hjälper på så sätt
till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Emerpand används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Emerpand kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns
i
denna
produktinformation.
Fråga
l

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Emerpand 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Emerpand 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Emerpand 13,3 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 5 cm
2
innehåller
9 mg rivastigmin.
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 10 cm
2
innehåller
18 mg rivastigmin.
Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Varje depotplåster om 15 cm
2
innehåller
27 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Cirkulärt depotplåster med aktiv yta på 5 cm², 10 cm² och 15
cm². Plåstret består av tre lager: en bakre
film, ett adhesivt lager och en fyrkantig avtagbar skyddsfilm. Det
bakre lagret är ett
genomskinligt lågdensitets polyeten (LDPE) material med texten RIV
4,6, RIV 9,5 och RIV
13.3 i ett repeterat mönster. Skyddsfilmen som tas bort innan man
sätter på plåstret är
genomskinlig och dragerad av silikon.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Som vid all behandling
insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast
påbörjas om vårdgivare finns
tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen
kontinuerligt.
Dosering
PLÅSTER
RIVASTIGMIN LADDNINGSDOS
FRISLÄPPNINGSTAKT PER
24 TIMMAR _IN VIVO _AV
RIVASTIGMIN
Emerpand 4,6 mg/24 timmar
9,0 mg
4,6 mg
Emerpand 9,5 mg/24 timmar
18,0 mg
9,5 mg
Emerpand 13,3 mg/24 timmar
27,0 mg
13,3 mg
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Underhållsdos
Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl
enligt behandlande läkare, bör dosen
4