Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigmin
Actavis Group PTC ehf.
N06DA03
rivastigmine
13,3 mg/24 timmar
Depotplåster
rivastigmin 27 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Rivastigmin
Avregistrerad
2015-01-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMERPAND 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER EMERPAND 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER EMERPAND 13,3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Emerpand är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Emerpand 3. Hur du använder Emerpand 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Emerpand ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EMERPAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Emerpand är rivastigmin. Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Emerpand acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom. Emerpand används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Rivastigmin som finns i Emerpand kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga l Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Emerpand 4,6 mg/24 timmar depotplåster Emerpand 9,5 mg/24 timmar depotplåster Emerpand 13,3 mg/24 timmar depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 5 cm 2 innehåller 9 mg rivastigmin. Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 10 cm 2 innehåller 18 mg rivastigmin. Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 15 cm 2 innehåller 27 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster Cirkulärt depotplåster med aktiv yta på 5 cm², 10 cm² och 15 cm². Plåstret består av tre lager: en bakre film, ett adhesivt lager och en fyrkantig avtagbar skyddsfilm. Det bakre lagret är ett genomskinligt lågdensitets polyeten (LDPE) material med texten RIV 4,6, RIV 9,5 och RIV 13.3 i ett repeterat mönster. Skyddsfilmen som tas bort innan man sätter på plåstret är genomskinlig och dragerad av silikon. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt. Dosering PLÅSTER RIVASTIGMIN LADDNINGSDOS FRISLÄPPNINGSTAKT PER 24 TIMMAR _IN VIVO _AV RIVASTIGMIN Emerpand 4,6 mg/24 timmar 9,0 mg 4,6 mg Emerpand 9,5 mg/24 timmar 18,0 mg 9,5 mg Emerpand 13,3 mg/24 timmar 27,0 mg 13,3 mg Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar. Underhållsdos Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4 Lire le document complet