EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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27-09-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
27-09-2017

有效成分:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

可用日期:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC代码:

QA03FA01

INN(国际名称):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

药物剂型:

SOLUCIÓN ORAL

组成:

Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRICO, ACIDO, ESENCIA DE NARANJAS DULCES, AROMA DE ALBARICOQUE, HIDROXIETILCELULOSA, SACARINA SODICA, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), AGUA PURIFICADA

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治疗组:

Gatos, Perros

治疗领域:

Metoclopramida

產品總結:

EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 125 ml Anulado No comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2018-03-23

资料单张

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
EMEPRID 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
Metoclopramida
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A. - Avda. Diagonal 609-615 - 08028 Barcelona -
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE - Z.I. Très le Bois - 22600 LOUDEAC - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EMEPRID 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
Metoclopramida hidrocloruro
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Metoclopramida (hidrocloruro) 0,891 mg equivalente a 1 mg de
hidrocloruro de metoclopramida
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg
Líquido transparente a ligeramente opalescente, viscoso, incoloro a
ligeramente ámbar.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a
gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia
digestiva a algunos fármacos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa a algún
excipiente
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal
6.
REACCIONES ADVERSAS
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS - 2168 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En
muy
raras
ocasiones
se
han
observado
efectos
extrapiramidales
(agitación,
ataxia,
posiciones y/o movimientos anormales, postración, temblores y
agresión, vocalización) tras el
tratamiento d
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Emeprid 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metoclopramida (hidrocloruro)
......................................................... 0,891 mg
Equivalente a hidrocloruro de metoclopramida
...................................... 1 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
............................................... 1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
............................................................ 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente a ligeramente opalescente, viscoso, incoloro a
ligeramente ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a
gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia
digestiva a algunos fármacos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS - 2168 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En animales con insuficiencia hepática o renal debe adaptarse la
dosis (debido al aumento del
riesgo de efectos adversos). Evitar la administración a anim
                                
                                阅读完整的文件