EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
27-09-2017
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-09-2017

Aktiivinen ainesosa:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

Saatavilla:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC-koodi:

QA03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRICO, ACIDO, ESENCIA DE NARANJAS DULCES, AROMA DE ALBARICOQUE, HIDROXIETILCELULOSA, SACARINA SODICA, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), AGUA PURIFICADA

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Gatos, Perros

Terapeuttinen alue:

Metoclopramida

Tuoteyhteenveto:

EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 125 ml Anulado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-23

Pakkausseloste

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
EMEPRID 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
Metoclopramida
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A. - Avda. Diagonal 609-615 - 08028 Barcelona -
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE - Z.I. Très le Bois - 22600 LOUDEAC - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EMEPRID 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
Metoclopramida hidrocloruro
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Metoclopramida (hidrocloruro) 0,891 mg equivalente a 1 mg de
hidrocloruro de metoclopramida
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg
Líquido transparente a ligeramente opalescente, viscoso, incoloro a
ligeramente ámbar.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a
gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia
digestiva a algunos fármacos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa a algún
excipiente
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal
6.
REACCIONES ADVERSAS
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS - 2168 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En
muy
raras
ocasiones
se
han
observado
efectos
extrapiramidales
(agitación,
ataxia,
posiciones y/o movimientos anormales, postración, temblores y
agresión, vocalización) tras el
tratamiento d
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Emeprid 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metoclopramida (hidrocloruro)
......................................................... 0,891 mg
Equivalente a hidrocloruro de metoclopramida
...................................... 1 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
............................................... 1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
............................................................ 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente a ligeramente opalescente, viscoso, incoloro a
ligeramente ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático del vómito y de la motilidad
gastrointestinal reducida asociada a
gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia
digestiva a algunos fármacos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de obstrucción o perforación gastrointestinal.
No usar en caso de hemorragia gastrointestinal
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EMEPRID 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS - 2168 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En animales con insuficiencia hepática o renal debe adaptarse la
dosis (debido al aumento del
riesgo de efectos adversos). Evitar la administración a anim
                                
                                Lue koko asiakirja