Emconcor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Bisoprolol fumarate

可用日期:

MERCK OY

ATC代码:

C07AB07

INN（国际名称）:

Bisoprolol fumarate

剂量:

5 mg

药物剂型:

tabletti, kalvopäällysteinen

每包单位数:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 474254), 100 (VNR-numero: 474403)

处方类型:

Resepti: 30 Resepti: 100

治疗领域:

bisoprololi

產品總結:

Substituutioryhmä: 0081

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

1990-03-28

资料单张

PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
EMCONCOR 5 MG JA 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Emconcor on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Emconcor -tabletteja
3.
Miten Emconcor -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emconcor-tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ EMCONCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Emconcor-tablettien vaikuttava aine on bisoprololi.
Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten
elimistö reagoi joihinkin
hermoimpulsseihin,
erityisesti sydämessä. Tästä johtuen bisoprololi
hidastaa sydämen lyöntinopeutta
ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin.
Samalla sydämen tarve veren- ja
hapensaantiin vähenee.
Emconcor-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen ja
rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon.
2.
ENNEN KUIN OTAT EMCONCOR -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA EMCONCOR-TABLETTEJA
Älä ota Emconcor -tabletteja, jos sinulla on jokin seuraavista:
•
olet allerginen (yliherkkä) bisoprololille tai Emconcor-tablettien
jollekin muulle aineelle (ks.
kohta 6 “Mitä Emconcor-tabletit sisältävät”)
•
vakava astma
•
vakavia verenkierto-ongelmia raajoissa (esimerkiksi Raynaud’n
oireyhtymä), joka voi johtaa
sormien ja varpaiden pistelyyn tai niiden muuttumiseen valkoisiksi tai
sinertäviksi
•
hoitamaton feo

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emconcor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Emconcor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Emconcor 5 mg tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia.
Emconcor 10 mg tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Emconcor 5 mg tabl.: sydämenmuotoinen, kellertävän valkoinen,
jakouurteinen kalvopäällysteinen tabletti.
Emconcor 10 mg tabl.: sydämenmuotoinen, heikosti oranssi -
vaaleanoranssi, jakouurteinen
kalvopäällysteinen tabletti.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Hypertonia. Angina pectoris.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset: _
Kaikissa käyttöaiheissa annos on 5 mg päivässä ja se voidaan
nostaa 10 mg:aan päivässä tarpeen mukaan.
Suurin sallittu annos on 20 mg päivässä. Annos sovitetaan
yksilöllisesti pulssivasteen ja hoidon onnistumisen
mukaan. Emconcor-hoito on yleensä pitkäaikaista. Tabletit otetaan
aamupalan kanssa nesteen kera.
Tabletteja ei saa pureskella.
Erityisesti iskeemistä sydänsairautta sairastavilta potilailta
hoitoa ei pidä keskeyttää äkkinäisesti, vaan
annosta vähitellen pienentämällä, esim. 1-2 viikon ajan.
_Potilaat joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta: _
Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa maksan tai munuaisten lievässä
tai kohtalaisessa vajaatoiminnassa. Vain
erittäin vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa
(kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) tai
vaikeassa maksan toimintavajauksessa suurin sallittu bisoprololin
vuorokausiannos on 10 mg.
Kokemus munuaisdialyysipotilaiden bisoprololihoidosta on vähäistä,
mutta syitä annostason muuttamiseen
ei ole havaittu.
_Vanhemmat potilaat _
Annostuksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeellista.
_Lapset _
Lasten bisoprololihoidosta ei ole kokemusta, ja siksi sitä ei voida
suositella lapsille.
4.3. VASTA-AIHEET
Bisoprololihoito on vasta-aiheinen potilaille, joilla on:
-
akuutti sydämen vajaatoiminta