देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
MERCK OY
C07AB07
Bisoprolol fumarate
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 474254), 100 (VNR-numero: 474403)
Resepti: 30 Resepti: 100
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0081
Myyntilupa myönnetty
1990-03-28
PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE EMCONCOR 5 MG JA 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Emconcor on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Emconcor -tabletteja 3. Miten Emconcor -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Emconcor-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ EMCONCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Emconcor-tablettien vaikuttava aine on bisoprololi. Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten elimistö reagoi joihinkin hermoimpulsseihin, erityisesti sydämessä. Tästä johtuen bisoprololi hidastaa sydämen lyöntinopeutta ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin. Samalla sydämen tarve veren- ja hapensaantiin vähenee. Emconcor-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen ja rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT EMCONCOR -TABLETTEJA ÄLÄ OTA EMCONCOR-TABLETTEJA Älä ota Emconcor -tabletteja, jos sinulla on jokin seuraavista: • olet allerginen (yliherkkä) bisoprololille tai Emconcor-tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6 “Mitä Emconcor-tabletit sisältävät”) • vakava astma • vakavia verenkierto-ongelmia raajoissa (esimerkiksi Raynaud’n oireyhtymä), joka voi johtaa sormien ja varpaiden pistelyyn tai niiden muuttumiseen valkoisiksi tai sinertäviksi • hoitamaton feo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emconcor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Emconcor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Emconcor 5 mg tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Emconcor 10 mg tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Emconcor 5 mg tabl.: sydämenmuotoinen, kellertävän valkoinen, jakouurteinen kalvopäällysteinen tabletti. Emconcor 10 mg tabl.: sydämenmuotoinen, heikosti oranssi - vaaleanoranssi, jakouurteinen kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Hypertonia. Angina pectoris. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset: _ Kaikissa käyttöaiheissa annos on 5 mg päivässä ja se voidaan nostaa 10 mg:aan päivässä tarpeen mukaan. Suurin sallittu annos on 20 mg päivässä. Annos sovitetaan yksilöllisesti pulssivasteen ja hoidon onnistumisen mukaan. Emconcor-hoito on yleensä pitkäaikaista. Tabletit otetaan aamupalan kanssa nesteen kera. Tabletteja ei saa pureskella. Erityisesti iskeemistä sydänsairautta sairastavilta potilailta hoitoa ei pidä keskeyttää äkkinäisesti, vaan annosta vähitellen pienentämällä, esim. 1-2 viikon ajan. _Potilaat joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta: _ Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa maksan tai munuaisten lievässä tai kohtalaisessa vajaatoiminnassa. Vain erittäin vaikeassa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) tai vaikeassa maksan toimintavajauksessa suurin sallittu bisoprololin vuorokausiannos on 10 mg. Kokemus munuaisdialyysipotilaiden bisoprololihoidosta on vähäistä, mutta syitä annostason muuttamiseen ei ole havaittu. _Vanhemmat potilaat _ Annostuksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeellista. _Lapset _ Lasten bisoprololihoidosta ei ole kokemusta, ja siksi sitä ei voida suositella lapsille. 4.3. VASTA-AIHEET Bisoprololihoito on vasta-aiheinen potilaille, joilla on: - akuutti sydämen vajaatoiminta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें