国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Mometasoni furoas, Skābes salicylicum
Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands
D07XC03
Mometasoni furoas, Acid salicylicum
1 mg/50 mg/g
Ziede
Pr.
Schering-Plough Labo N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ELOSALIC 1 MG / 50 MG / G ZIEDE Mometazona furoāts (Mometasoni furoas) un salicilskābe (Acidum salicylicum) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Elosalic un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Elosalic lietošanas 3. Kā lietot Elosalic 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Elosalic 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ELOSALIC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mometazona furoāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem jeb vienkārši - steroīdiem. Mometazons ir spēcīgas iedarbības glikokortikoīds ar pretiekaisuma un pretniezes darbību. Salicilskābe palīdz noņemt sausu un zvīņojošu ādu. Salicilskābe arī paaugstina mometazona uzsūkšanās spēju. Elosalic lieto psoriāzes, īpaši ar izteiktu zvīņošanos, ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ELOSALIC LIETOŠANAS NELIETOJIET ELOSALIC ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mometazona furoātu, salicilskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bakteriāla infekcija (piemēram, piodermija [strutojoša ādas slimība], sifiliss, tuberkuloze), vīrusu infekcija (piemēram, _herpes simplex_, vējbakas, jostas roze, kārpas, dzimumorgānu kārpas, kontagiozais molusks), sēnīšu infekcijas (dermatof 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Elosalic 1 mg / 50 mg / g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ziedes grams satur 1 mg mometazona furoāta _(Mometasoni furoas)_ un 50 mg salicilskābes _(Acidum salicylicum)_. Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību : katrs ziedes grams satur 20 mg propilēnglikola stearātu Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede Baltā vai pelēkbaltā krāsā 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS No vidējas līdz smagas pakāpes psoriāzes sākotnējai ārstēšanai. Elosalic indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Uzklāt plānu ziedes kārtiņu uz bojātās ādas laukumiem vienu vai divas reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 15 g, nedrīkst pārklāt vairāk par 30 % no ķermeņa virsmas. Ārstēšanas ilgums, kas pārsniedz 3 nedēļas nav pietiekami izvērtēts pivotālos pētījumos. Tāpat kā visiem spēcīgas iedarbības steroīdiem, tiek rekomendēts pakāpeniski samazināt uzklājamās ziedes daudzumu. _Pediatriskā populācija_ Elosalic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Tikai ārīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret mometazona furoātu, salicilskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tāpat kā citi lokāli lietojamie glikokortikoīdi, Elosalic ziede ir kontrindicēta pacientiem ar: SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 - bakteriālām infekcijām (t.i, piodermas, sifiliss un tuberkuloze), - vīrusu infekcijām (t.i. _herpes simplex, _varicella, _herpes zoster, verrucae vulgares, _ _condylomata acuminata, molluscum contagiosum),_ - sēnīšu infekcijām (dermatofīti un rauga sēnītes) un - parazitāras infekcijas, ja to ierosinātāju terapija netiek veikta vienlaicīgi. Elosalic ziede ir arī kontrindicēta pacientiem ar pēcvakcinācijas reakciju, periorālo dermatītu, rosacea, acne vulgaris 阅读完整的文件