Elosalic 1 mg/50 mg/g ziede

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Mometasoni furoas, Skābes salicylicum

Disponibbli minn:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

Kodiċi ATC:

D07XC03

INN (Isem Internazzjonali):

Mometasoni furoas, Acid salicylicum

Dożaġġ:

1 mg/50 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Ziede

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Schering-Plough Labo N.V., Belgium

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ELOSALIC 1 MG / 50 MG / G ZIEDE
Mometazona furoāts (Mometasoni furoas) un salicilskābe (Acidum
salicylicum)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT :
1.
Kas ir Elosalic un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elosalic lietošanas
3.
Kā lietot Elosalic
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Elosalic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELOSALIC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mometazona furoāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem jeb vienkārši - steroīdiem.
Mometazons ir spēcīgas iedarbības glikokortikoīds ar pretiekaisuma
un pretniezes darbību.
Salicilskābe palīdz noņemt sausu un zvīņojošu ādu.
Salicilskābe arī paaugstina mometazona
uzsūkšanās spēju.
Elosalic lieto psoriāzes, īpaši ar izteiktu zvīņošanos,
ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ELOSALIC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ELOSALIC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mometazona furoātu,
salicilskābi vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bakteriāla infekcija (piemēram, piodermija [strutojoša
ādas slimība], sifiliss,
tuberkuloze), vīrusu infekcija (piemēram, _herpes simplex_,
vējbakas, jostas roze, kārpas,
dzimumorgānu kārpas, kontagiozais molusks), sēnīšu infekcijas
(dermatof

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Elosalic 1 mg / 50 mg / g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ziedes grams satur 1 mg mometazona furoāta _(Mometasoni
furoas)_ un 50 mg salicilskābes
_(Acidum salicylicum)_.
Palīgviela
(-s) ar zināmu iedarbību
: katrs ziedes grams satur 20 mg propilēnglikola stearātu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede
Baltā vai pelēkbaltā krāsā
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
No vidējas līdz smagas pakāpes psoriāzes sākotnējai
ārstēšanai.
Elosalic indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Uzklāt plānu ziedes kārtiņu uz bojātās ādas laukumiem vienu vai
divas reizes dienā. Maksimālā
dienas deva ir 15 g, nedrīkst pārklāt vairāk par 30 % no ķermeņa
virsmas. Ārstēšanas ilgums, kas
pārsniedz 3 nedēļas nav pietiekami izvērtēts pivotālos
pētījumos. Tāpat kā visiem spēcīgas
iedarbības steroīdiem, tiek rekomendēts pakāpeniski samazināt
uzklājamās ziedes daudzumu.
_Pediatriskā populācija_
Elosalic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12
gadiem, nav pierādīta.
Lietošanas veids
Tikai ārīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret mometazona furoātu, salicilskābi vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
Tāpat kā citi lokāli lietojamie glikokortikoīdi, Elosalic ziede ir
kontrindicēta pacientiem ar:
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017
-
bakteriālām infekcijām (t.i, piodermas, sifiliss un tuberkuloze),
-
vīrusu infekcijām (t.i. _herpes simplex, _varicella, _herpes zoster,
verrucae vulgares, _
_condylomata acuminata, molluscum contagiosum),_
-
sēnīšu infekcijām (dermatofīti un rauga sēnītes) un
-
parazitāras infekcijas, ja to ierosinātāju terapija netiek veikta
vienlaicīgi.
Elosalic ziede ir arī kontrindicēta pacientiem ar pēcvakcinācijas
reakciju, periorālo dermatītu,
rosacea, acne vulgaris