资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
ELNAGLİP 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablet
5 mg linagliptin içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, nişasta (prejelatinize), mısır nişastası, kopovidon,
sodyum
stearil fumarat.
_Opadry 02F240047 Pembe (Film Kaplama)_
: Hipromelloz HPMC 2910,
titanyum dioksit, talk, polietilen glikol/makrogol, kırmızı demir
oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ELNAGLİP_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ELNAGLİP’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ELNAGLİP NASIL KULLANIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_ELNAGLİP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ELNAGLİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ELNAGLİP, pembe renkli, bikonveks, bir yüzü düz, diğer yüzü
“5” yazılı yuvarlak film kaplı
tablettir. ELNAGLİP 30 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda sunulur.
ELNAGLİP, linagliptin etkin maddesini içerir ve
“oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri
düzeylerini tedavi etmek için
ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri
seviyesinin düşürülmesine yardımcı
olur.
ELNAGLİP, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral
antidiyabetik
阅读完整的文件
产品特点
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELNAGLİP 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Linagliptin
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, bikonveks, bir yüzü düz, diğer yüzü “5”
yazılı yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELNAGLİP, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde,
diyet ve egzersize ek olarak,
daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır.
Monoterapi
•
Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya
renal bozukluk
nedeni ile kontrendike olduğu hastalarda.
Kombine tedavi
•
Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı
durumlarda, insülin dahil
diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı
kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz.
Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine
linagliptin eklendiğinde,
metformin dozu korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak
uygulanmalıdır.
Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak
kullanıldığında, hipoglisemi riskini
azaltmak için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin
kullanımı düşünülebilir (bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
ELNAGLİP, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına
alınabilir. Eğer bir doz
unutulursa, hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün
içerisinde iki doz kullanılmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83RG83ZW56ak1UM0FyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83RG83ZW56ak1UM0FyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 18
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
阅读完整的文件
资料单张 