Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Linagliptin
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BH05
Linagliptin
2023-05-10
1 KULLANMA TALİMATI ELNAGLİP 5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, nişasta (prejelatinize), mısır nişastası, kopovidon, sodyum stearil fumarat. _Opadry 02F240047 Pembe (Film Kaplama)_ : Hipromelloz HPMC 2910, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol/makrogol, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ELNAGLİP_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ELNAGLİP’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ELNAGLİP NASIL KULLANIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _ELNAGLİP’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELNAGLİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ELNAGLİP, pembe renkli, bikonveks, bir yüzü düz, diğer yüzü “5” yazılı yuvarlak film kaplı tablettir. ELNAGLİP 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulur. ELNAGLİP, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek için ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcı olur. ELNAGLİP, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik Прочитајте комплетан документ
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELNAGLİP 5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Linagliptin 5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, bikonveks, bir yüzü düz, diğer yüzü “5” yazılı yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ELNAGLİP, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak, daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır. Monoterapi • Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya renal bozukluk nedeni ile kontrendike olduğu hastalarda. Kombine tedavi • Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı durumlarda, insülin dahil diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine linagliptin eklendiğinde, metformin dozu korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak uygulanmalıdır. Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin kullanımı düşünülebilir (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: ELNAGLİP, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Eğer bir doz unutulursa, hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz kullanılmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83RG83ZW56ak1UM0FyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83RG83ZW56ak1UM0FyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 18 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI Прочитајте комплетан документ