ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F.

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Elettroliti

可用日期:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC代码:

B05BB01

INN（国际名称）:

Electrolytes

每包单位数:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA 500 ML PH 7,4; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCIN

类:

N

治疗领域:

Elettroliti

產品總結:

031342064 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 031342088 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 031342013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 500 ML - Autorizzato; 031342037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031342025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 500 ML PH 7,4 - Autorizzato; 031342049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031342052 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 031342076 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 400 ML - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F.
SOLUZIONE PER INFUSIONE PH 7,4
Sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio
acetato triidrato, sodio gluconato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
S.A.L.F. e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON
SODIO
GLUCONATO S.A.L.F.
3.
Come usare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F. E A
COSA SERVE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F. è una
soluzione per
infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa),
che contiene una combinazione di
principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro
esaidrato, sodio acetato triidrato, sodio
gluconato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali e per il trattamento degli stati
lievi di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento
dell’acidità del sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON
SODIO
GLUCONATO S.A.L.F

产品特点

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Elettrolitica di reintegrazione con sodio
gluconato S.A.L.F.
soluzione per infusione
Elettrolitica di reintegrazione pH 7,4 con sodio
gluconato S.A.L.F.
soluzione per infusione
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1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato S.A.L.F. soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato 0,31 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
5
Mg
++
3
Cl
-
98
acetato
27
gluconato
23
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
295
pH
5,5-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 2
litri/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere
aggiustata in rappo