ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO GALENICA SENESE

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Elettroliti con carboidrati

可用日期:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC代码:

B05BB02

INN（国际名称）:

Electrolytes with carbohydrates

每包单位数:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

类:

N

治疗领域:

Elettroliti con carboidrati

產品總結:

029839053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029839077 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029839038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029839089 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029839065 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029839026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029839040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029839014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO
GALENICA SENESE
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibro elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
ipernatremia;
-
pletore idrosaline;
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
-
grave insufficienza renale;
-
insufficienza renale oligurica;
-
patologia miocardica grave;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto;
-
alcalosi metabolica e respiratoria;
-
ipercoagulabilità;
-
terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
anuria;
-
emorragia spinale o intracranica;
-
delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
-
grave disidratazione;
-
coma;
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo
stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile
rischio di pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di
potassio, la somministrazione deve esse

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato
Galenica Senese soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro
50,0 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
5
Mg
++
3
Cl
-
98*
Acetato come HCO
3
-
27
Gluconato come HCO
3
-
23
mMol/litro
Glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
572
pH
4,0-6,0
*(Tale valore non tiene conto dell’acido cloridrico aggiunto per la
correzione di pH).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa
con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg
di peso corporeo per ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 1
litro/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono
essere scelte in funzione
dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente.
Occorre particolare cautela nei
pazienti pediatrici e soprattuto nei neon