Egilok SR 200 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Metoprololum

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC代码:

C07AB02

INN（国际名称）:

Metoprololum

剂量:

200 mg

药物剂型:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

每包单位数:

N10x10

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Intas Pharmaceuticals Ltd., India; Sofarimex - Industria Quimica e Farmaceutica S.A., Portugalia

授权日期:

2014-09-30

资料单张

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21104 din 01.10.2014
nr. 21105 din 01.10.2014
nr. 21106 din 01.10.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EGILOK SR 50 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
EGILOK SR 100 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
EGILOK SR 200 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
succinat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este EGILOK SR, şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EGILOK
SR
3. Cum să luaţi EGILOK
SR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează EGILOK
SR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE EGILOK SR, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Egilok
SR – succinat de metoprolol – aparţine grupului
de medicamente, numite beta-adrenoblocante.
Egilok
SR se administrează pentru:

tensiunea arterială mare

durerea intensă în piept cauzată de aportul insuficient de oxigen
la inimă (angină
pectorală)

ritmul neregulat al inimii (aritmie)

insuficienţa cardiacă stabilă cu simptome manifeste (cum sunt
dispnee sau
umflare

产品特点

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21104 din 01.10.2014
nr. 21105 din 01.10.2014
nr. 21106 din 01.10.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Egilok
SR 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
Egilok
SR 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
Egilok
SR 200 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine:
_substanţa activă: _metoprolol 50 mg (sub formă de succinat de
metoprolol 47,5 mg
echivalent cu tartrat de metoprolol 50 mg); metoprolol 100 mg (sub
formă de
succinat de metoprolol 95 mg echivalent cu tartrat de metoprolol 100
mg); metoprolol
200 mg (sub formă succinat de metoprolol 190 mg echivalent cu tartrat
de metoprolol
200 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită.
Egilok SR 50 mg
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, ovale, cu dimensiunea
11x6 mm, cu
linia de divizare din ambele feţe.
Egilok SR 100 mg
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, ovale, cu dimensiunea
16x8 mm, cu
linia de divizare din ambele feţe.
Egilok SR 200 mg
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, ovale, cu dimensiunea
19x10 mm, cu
linia de divizare din ambele feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială;
-
angină pectorală;
-
aritmie cardiacă, în special tahicardie supraventriculară,
reducerea frecvenţei
contracţiilor cardiace în fibrilaţie atrială şi extrasistolii
ventriculare;
-
tratament profilactic al morţii subite de cauză cardiacă şi
reinfarctizării după
stadiul acut al infarctului miocardic;
-
tulburări cardiace funcţionale, însoţite de tahicardie;
-
insuficienţă cardiacă cronică simptomatică stabilă (clasa
funcţională II-IV NYHA)
cu tulburări sistolice ale ventriculului stâng, în asocier