Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metoprololum
Egis Pharmaceuticals PLC
C07AB02
Metoprololum
200 mg
comprimate filmate cu eliberare prelungită
N10x10
cu prescripție
Intas Pharmaceuticals Ltd., India; Sofarimex - Industria Quimica e Farmaceutica S.A., Portugalia
2014-09-30
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21104 din 01.10.2014 nr. 21105 din 01.10.2014 nr. 21106 din 01.10.2014 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EGILOK SR 50 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EGILOK SR 100 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ EGILOK SR 200 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ succinat de metoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este EGILOK SR, şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EGILOK SR 3. Cum să luaţi EGILOK SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează EGILOK SR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE EGILOK SR, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului Egilok SR – succinat de metoprolol – aparţine grupului de medicamente, numite beta-adrenoblocante. Egilok SR se administrează pentru: tensiunea arterială mare durerea intensă în piept cauzată de aportul insuficient de oxigen la inimă (angină pectorală) ritmul neregulat al inimii (aritmie) insuficienţa cardiacă stabilă cu simptome manifeste (cum sunt dispnee sau umflare Прочитајте комплетан документ
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21104 din 01.10.2014 nr. 21105 din 01.10.2014 nr. 21106 din 01.10.2014 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Egilok SR 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită Egilok SR 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită Egilok SR 200 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine: _substanţa activă: _metoprolol 50 mg (sub formă de succinat de metoprolol 47,5 mg echivalent cu tartrat de metoprolol 50 mg); metoprolol 100 mg (sub formă de succinat de metoprolol 95 mg echivalent cu tartrat de metoprolol 100 mg); metoprolol 200 mg (sub formă succinat de metoprolol 190 mg echivalent cu tartrat de metoprolol 200 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate cu eliberare prelungită. Egilok SR 50 mg Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, ovale, cu dimensiunea 11x6 mm, cu linia de divizare din ambele feţe. Egilok SR 100 mg Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, ovale, cu dimensiunea 16x8 mm, cu linia de divizare din ambele feţe. Egilok SR 200 mg Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, ovale, cu dimensiunea 19x10 mm, cu linia de divizare din ambele feţe. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Hipertensiune arterială; - angină pectorală; - aritmie cardiacă, în special tahicardie supraventriculară, reducerea frecvenţei contracţiilor cardiace în fibrilaţie atrială şi extrasistolii ventriculare; - tratament profilactic al morţii subite de cauză cardiacă şi reinfarctizării după stadiul acut al infarctului miocardic; - tulburări cardiace funcţionale, însoţite de tahicardie; - insuficienţă cardiacă cronică simptomatică stabilă (clasa funcţională II-IV NYHA) cu tulburări sistolice ale ventriculului stâng, în asocier Прочитајте комплетан документ