国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE01
paracetamol
šumeća tableta; 500mg; strip, 4x4kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 1086910
OBNOVA
2023-05-22
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK EFFERALGAN ® , 500 MG, ŠUMEĆE TABLETE paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan 3. Kako se uzima lek Efferalgan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efferalgan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Efferalgan sadrži aktivnu supstancu paracetamol. Paracetamol je analgetik (olakšava bol) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Ovaj lek je namenjen za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene temperature. Šumeće tablete su namenjene za odrasle i decu stariju od 12 godina, molimo pažljivo pročitajte doziranje. Druge formulacije namenjene su za decu mlađu od 12 godina, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom. Lek ne treba primenjivati duže od 3 dana u kontinuitetu bez prethodne konsultacije sa lekarom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EFFERALGAN LEK EFFERALGAN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko imate ozbiljno oboljenje jetre. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Efferalgan. Obavezno se obrati 阅读完整的文件
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Efferalgan ® , 500 mg, šumeće tablete INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna šumeća tableta sadrži 61 mg natrijum-benzoata, 412,4 mg natrijuma i 300 mg sorbitola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Bele fasetirane tablete sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene telesne temperature. Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE DOZIRANJE KOD DECE Kod dece DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA i posledično, treba odabrati pogodan farmaceutski oblik leka. Približan uzrast za određenu telesnu masu deteta dat je samo kao relativna odrednica. Telesna masa (uzrast) Pojedinačna doza Razmak između doza MAKSIMALNA dnevna doza 41 KG - 50 KG (oko 12 do 15 godina) 500 mg (1 šumeća tableta) najmanje 4 sata 3000 mg dnevno (6 šumećih tableta) > 50 KG (deca starija od 15 godina) 500 mg do 1000 mg (1 do 2 šumeće tablete) najmanje 4 sata 4000 mg dnevno* (8 šumećih tableta) 2 od 7 DOZIRANJE KOD ODRASLIH Telesna masa Pojedinačna doza Razmak između doza MAKSIMALNA dnevna doza Odrasli > 50 kg 500 mg do 1000 mg (1 do 2 šumeće tablete) najmanje 4 sata 4000 mg dnevno* (8 šumećih tableta) Kod odraslih i dece telesne mase > 50 kg (uzrasta od oko 15 godina i starije), uobičajena doza je 1 – 2 šumeće tablete od 500 mg u intervalima od najmanje 4 sata. *Obično nema potrebe za uzimanjem većih doza od 3 g paracetamola dnevno, odnosno 6 šumećih tableta na dan. Međutim, u slučaju jačih bolova, maksimalna dnevna doza se može povećati do 4 g dnevno, odnosno 8 šumećih tableta na dan. Razmak između dve doze mora biti najmanje 4 sata. _Maksimalne preporučene doze_ 阅读完整的文件