Efferalgan

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

парацетамол

Διαθέσιμο από:

AMICUS SRB D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

paracetamol

Μονάδες σε πακέτο:

šumeća tableta; 500mg; strip, 4x4kom

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

UPSA SAS

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1086910

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
EFFERALGAN
®
, 500 MG, ŠUMEĆE TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan
3.
Kako se uzima lek Efferalgan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Efferalgan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Efferalgan sadrži aktivnu supstancu paracetamol.
Paracetamol je analgetik (olakšava bol) i antipiretik
(snižava povišenu telesnu temperaturu).
Ovaj lek je namenjen za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova
i/ili povišene temperature.
Šumeće tablete su namenjene za odrasle i decu stariju od 12 godina,
molimo pažljivo pročitajte doziranje.
Druge formulacije namenjene su za decu mlađu od 12 godina,
posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Lek ne treba primenjivati duže od 3 dana u kontinuitetu bez prethodne
konsultacije sa lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EFFERALGAN
LEK EFFERALGAN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate ozbiljno oboljenje jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Efferalgan.
Obavezno se obrati

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Efferalgan
®
, 500 mg, šumeće tablete
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna šumeća tableta sadrži 61 mg natrijum-benzoata, 412,4 mg
natrijuma i 300 mg sorbitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Bele fasetirane tablete sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene
telesne temperature.
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
DOZIRANJE KOD DECE
Kod dece DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA i posledično, treba
odabrati pogodan farmaceutski oblik
leka. Približan uzrast za određenu telesnu masu deteta dat je samo
kao relativna odrednica.
Telesna masa
(uzrast)
Pojedinačna doza
Razmak između
doza
MAKSIMALNA dnevna
doza
41 KG - 50 KG
(oko 12 do 15 godina)
500 mg
(1 šumeća tableta)
najmanje
4 sata
3000 mg dnevno
(6 šumećih tableta)
> 50 KG
(deca starija od 15 godina)
500 mg do 1000 mg
(1 do 2 šumeće tablete)
najmanje
4 sata
4000 mg dnevno*
(8 šumećih tableta)
2 od 7
DOZIRANJE KOD ODRASLIH
Telesna masa
Pojedinačna doza
Razmak između
doza
MAKSIMALNA dnevna
doza
Odrasli > 50 kg
500 mg do 1000 mg
(1 do 2 šumeće tablete)
najmanje
4 sata
4000 mg dnevno*
(8 šumećih tableta)
Kod odraslih i dece telesne mase > 50 kg (uzrasta od oko 15 godina i
starije), uobičajena doza je 1 – 2
šumeće tablete od 500 mg u intervalima od najmanje 4 sata.
*Obično nema potrebe za uzimanjem većih doza od 3 g paracetamola
dnevno, odnosno 6 šumećih tableta na
dan. Međutim, u slučaju jačih bolova, maksimalna dnevna doza se
može povećati do 4 g dnevno, odnosno 8
šumećih tableta na dan. Razmak između dve doze mora biti najmanje 4
sata.
_Maksimalne preporučene doze_