国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Codeini phosphas
UPSA SAS
N02AA59
Paracetamolum + Codeini phosphas
500 mg + 30 mg
Tabletki musujÄ…ce
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990678020
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EFFERALGAN CODEINE, 500 MG + 30 MG, TABLETKI MUSUJÄ„CE _Paracetamolum + Codeini phosphas_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Efferalgan Codeine i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan Codeine 3. Jak stosować lek Efferalgan Codeine 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Efferalgan Codeine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EFFERALGAN CODEINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Efferalgan Codeine jest lekiem przeciwbólowym, zawierajÄ…cym dwie substancje czynne o dziaÅ‚aniu przeciwbólowym: paracetamol, dziaÅ‚ajÄ…cy także przeciwgorÄ…czkowo oraz kodeiny fosforan półwodny (opioidowy lek przeciwbólowy). Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia bÅ‚onÄ™ Å›luzowÄ… żoÅ‚Ä…dka. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które Å‚agodzÄ… ból. Może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol. PoÅ‚Ä…czenie paracetamolu i kodeiny powoduje silniejsze oraz dÅ‚uższe dziaÅ‚anie przeciwbólowe od dziaÅ‚ania każdego z tych skÅ‚adników oddzielnie. Wskazania do stosowania: ból o Å›rednim i dużym nasileniu, nieustÄ™pujÄ…cy po zastosowaniu leków przeciwbólowych o dziaÅ‚an 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Efferalgan Codeine, 500 mg + 30 mg, tabletki musujÄ…ce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka musujÄ…ca zawiera 500 mg paracetamolu _(Paracetamolum_ ) i 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego _(Codeini phosphas). _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Jedna tabletka zawiera: 385 mg sodu, 300 mg sorbitolu (E420), 59 mg benzoesanu sodu (E211), 30 mg aspartamu (E951) oraz 0,5 mg etanolu, 5 mg fruktozy, glukozÄ™, sacharozÄ™ i siarczyny w aromacie. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ…ca. BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a, pÅ‚aska tabletka ze Å›ciÄ™tymi brzegami i rowkiem. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból o Å›rednim i dużym nasileniu, nieustÄ™pujÄ…cy po zastosowaniu leków przeciwbólowych o dziaÅ‚aniu obwodowym (paracetamol z kodeinÄ… nie ma wpÅ‚ywu na ból fantomowy, neurogenny). Kodeina jest wskazana u mÅ‚odzieży w wieku 12 lat i starszych w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustÄ…pi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 12 lat i starszych (o masie ciaÅ‚a 33 kg i powyżej). Dawkowanie _DoroÅ›li _ Jednorazowo 1 tabletka musujÄ…ca. W razie koniecznoÅ›ci dawkÄ™ można powtarzać lecz nie częściej niż co 6 godzin. W razie wystÄ…pienia intensywnego bólu można przyjąć jednorazowo 2 tabletki musujÄ…ce. Zwykle nie jest konieczne stosowanie dawki dobowej wiÄ™kszej niż 6 tabletek musujÄ…cych. Jednak w przypadku bardzo nasilonego bólu dawka dobowa może być zwiÄ™kszona do maksymalnie 8 tabletek musujÄ…cych. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu, uwzglÄ™dniajÄ…c wszystkie produkty zawierajÄ…ce paracetamol, wynosi 4 g, a kodeiny 240 mg. Dzieci i mÅ‚odzież _Dzieci w wieku poniżej 12 lat_ Kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat 阅读完整的文件