Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg Tabletki musujące

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolum + Codeini phosphas

Prieinama:

UPSA SAS

ATC kodas:

N02AA59

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamolum + Codeini phosphas

Dozė:

500 mg + 30 mg

Vaisto forma:

Tabletki musujące

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990678020

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFERALGAN CODEINE, 500 MG + 30 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum + Codeini phosphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efferalgan Codeine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan Codeine
3.
Jak stosować lek Efferalgan Codeine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efferalgan Codeine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFERALGAN CODEINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Efferalgan Codeine jest lekiem przeciwbólowym, zawierającym dwie
substancje czynne o działaniu
przeciwbólowym: paracetamol, działający także przeciwgorączkowo
oraz kodeiny fosforan półwodny
(opioidowy lek przeciwbólowy).
Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę
śluzową żołądka.
Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, które łagodzą ból.
Może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol.
Połączenie paracetamolu i kodeiny powoduje silniejsze oraz dłuższe
działanie przeciwbólowe od
działania każdego z tych składników oddzielnie.
Wskazania do stosowania: ból o średnim i dużym nasileniu,
nieustępujący po zastosowaniu leków
przeciwbólowych o działan

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efferalgan Codeine, 500 mg + 30 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu
_(Paracetamolum_
) i 30 mg kodeiny fosforanu
półwodnego
_(Codeini phosphas). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera: 385 mg sodu, 300 mg sorbitolu (E420), 59 mg
benzoesanu sodu (E211),
30 mg aspartamu (E951) oraz 0,5 mg etanolu, 5 mg fruktozy, glukozę,
sacharozę i siarczyny w
aromacie.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Biała, okrągła, płaska tabletka ze ściętymi brzegami i rowkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o średnim i dużym nasileniu, nieustępujący po zastosowaniu
leków przeciwbólowych o działaniu
obwodowym (paracetamol z kodeiną nie ma wpływu na ból fantomowy,
neurogenny).
Kodeina jest wskazana u młodzieży w wieku 12 lat i starszych w
leczeniu ostrego bólu
o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszych
(o masie ciała 33 kg i powyżej).
Dawkowanie
_Dorośli _
Jednorazowo 1 tabletka musująca. W razie konieczności dawkę można
powtarzać lecz nie częściej niż
co 6 godzin. W razie wystąpienia intensywnego bólu można przyjąć
jednorazowo 2 tabletki musujące.
Zwykle nie jest konieczne stosowanie dawki dobowej większej niż 6
tabletek musujących. Jednak
w przypadku bardzo nasilonego bólu dawka dobowa może być
zwiększona do maksymalnie 8 tabletek
musujących. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu, uwzględniając
wszystkie produkty
zawierające paracetamol, wynosi 4 g, a kodeiny 240 mg.
Dzieci i młodzież
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat_
Kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat