国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ebastine
ORION CORPORATION
R06AX22
Ebastine
10 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 100 (VNR-numero: 564496) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 90
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 90
ebastiini
Substituutioryhmä: 1207
Myyntilupa myönnetty
2019-05-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EBASTIN ORION 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT ebastiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ebastin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ebastin Orion -tabletteja 3. Miten Ebastin Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ebastin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EBASTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ebastin Orion kuuluu antihistamiineihin (H 1 -reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit lievittävät elimistön allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista vapautuvan histamiinin vaikutuksia elimistössä. Ebastin Orion 10 mg suussa hajoavia tabletteja käytetään allergisten oireiden hoitoon seuraavissa tapauksissa:_ _ - kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha, joka ilmenee yleensä aivasteluna ja nenän vuotamisena - allergiset silmäoireet, kuten silmien punoitus, kutina ja kirvely - nokkosihottuma eli urtikaria, joka ilmenee ihon paukamina, punoituksena ja kutinana - hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat iho-oireet. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EBASTIN ORION -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ EBASTIN ORION SUUSSA HAJOAVIA TABLETTEJA - jos olet allerginen ebastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineel 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ebastin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit Ebastin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg ebastiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 suussa hajoava tabletti sisältää 0,1 mg (10 mg:n tabletti) tai 0,2 mg (20 mg:n tabletti) bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä ja litteä tabletti. Koko 8 mm (10 mg:n tabletti) tai 11 mm (20 mg:n tabletti). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Ebastin Orion 10 mg tabletti, suussa hajoava _ on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon seuraavissa tiloissa: ˗ Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen riniitti ja konjunktiviitti ˗ Urtikaria, ks. kohta 5.1 ˗ Hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat ihoreaktiot. _Ebastin Orion 20 mg tabletti, suussa hajoava _ on tarkoitettu kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen riniitin ja konjunktiviitin oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Ebastin Orion 10 mg tabletti, suussa hajoava _ Ebastin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten hoitoon. Kausiluonteisessa ja ympärivuotisessa allergisessa riniitissä sekä konjunktiviitissä tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa 20 mg:aan kerran vuorokaudessa. Urtikariassa annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. 2 Hyttysenpiston aiheuttamissa voimakkaissa ihoreaktioissa annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Paras hoitotulos saadaan, jos lääke otetaan ennen hyttysille altistumista. _Ebastin Orion 20 mg tabletti, suussa hajoava _ Ebastin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten hoitoon. Allergisen nuhan vaikeiden oireiden hoitoon 20 mg kerran vuorokaudessa. Lievemmissä tapauksissa ja pitempiaikaiseen hoitoon suositellaan 10 mg:n annosta kerran vuorokaudessa. _Erityispoti 阅读完整的文件