Ebastin Orion 10 mg tabletti, suussa hajoava

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Ebastine

थमां उपलब्ध:

ORION CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

R06AX22

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ebastine

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti, suussa hajoava

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 564496) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 90

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 90

चिकित्सीय क्षेत्र:

ebastiini

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1207

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2019-05-20

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EBASTIN ORION 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
ebastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ebastin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ebastin Orion
-tabletteja
3.
Miten Ebastin Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ebastin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EBASTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ebastin Orion kuuluu antihistamiineihin (H
1
-reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit lievittävät elimistön
allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista
vapautuvan histamiinin vaikutuksia
elimistössä.
Ebastin Orion 10 mg suussa hajoavia tabletteja käytetään
allergisten oireiden hoitoon seuraavissa
tapauksissa:_ _
-
kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha, joka ilmenee
yleensä aivasteluna ja nenän
vuotamisena
-
allergiset silmäoireet, kuten silmien punoitus, kutina ja kirvely
-
nokkosihottuma eli urtikaria, joka ilmenee ihon paukamina,
punoituksena ja kutinana
-
hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat iho-oireet.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EBASTIN ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ EBASTIN ORION SUUSSA HAJOAVIA TABLETTEJA
-
jos olet allerginen ebastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineel

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ebastin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit
Ebastin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg ebastiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 suussa hajoava tabletti
sisältää 0,1 mg (10 mg:n tabletti) tai 0,2
mg (20 mg:n tabletti) bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä ja litteä tabletti. Koko 8
mm (10 mg:n tabletti) tai 11 mm (20 mg:n
tabletti).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Ebastin Orion 10 mg tabletti, suussa hajoava _
on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon seuraavissa tiloissa:
˗
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen riniitti ja
konjunktiviitti
˗
Urtikaria, ks. kohta 5.1
˗
Hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat ihoreaktiot.
_Ebastin Orion 20 mg tabletti, suussa hajoava _
on tarkoitettu kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen riniitin
ja konjunktiviitin oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Ebastin Orion 10 mg tabletti, suussa hajoava _
Ebastin Orion 10 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisten
ja vähintään 12-vuotiaiden lasten
hoitoon. Kausiluonteisessa ja ympärivuotisessa allergisessa
riniitissä sekä konjunktiviitissä tavallinen
annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa
nostaa 20 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Urtikariassa annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
2
Hyttysenpiston aiheuttamissa voimakkaissa ihoreaktioissa annos on 10
mg kerran vuorokaudessa.
Paras hoitotulos saadaan, jos lääke otetaan ennen hyttysille
altistumista.
_Ebastin Orion 20 mg tabletti, suussa hajoava _
Ebastin Orion 20 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisten
ja vähintään 12-vuotiaiden lasten
hoitoon. Allergisen nuhan vaikeiden oireiden hoitoon 20 mg kerran
vuorokaudessa. Lievemmissä
tapauksissa ja pitempiaikaiseen hoitoon suositellaan 10 mg:n annosta
kerran vuorokaudessa.
_Erityispoti