国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Toxine Clostridium Botulinum , Type A
Ipsen SA-NV
M03AX01
Clostridium Botulinum Toxin, Type A, Hemagglutinine Complex
500 U
Poudre pour solution injectable
Toxine Clostridium Botulinum , Type A, Complexe Hémagglutinine 500 U
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Botulinum Toxin
CTI code: 180521-02 - Taille de l'emballage: 2 x 500 U - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582186006122 - Code CNK: 1374560 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180521-01 - Taille de l'emballage: 500 U - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03582186006115 - Code CNK: 1389881 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-02-07
_(basis: new NDO indication (bladder) ID_ _15024 + AULv3 FAMHP ID 231514 + CCSIv14 FAMHP ID 267746_ 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DYSPORT 500 U, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE _Clostridium botulinum _type A complexe toxine-hémagglutinine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Dysport et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dysport ? 3. Comment utiliser Dysport ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dysport ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DYSPORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Dysport est une toxine fabriquée par la bactérie _ Clostridium botulinum_. La toxine agit en arrêtant la contraction des muscles (ce qui induit leur relâchement). Dysport est indiqué dans le traitement des spasmes des paupières des spasmes du visage des crampes au niveau des muscles du cou et de la nuque de la spasticité dans les jambes (pour faciliter la marche) chez les enfants (âgés de 2 ans et plus) et des spasmes musculaires dans les bras, après une paralysie cérébrale (infirmité cérébrale motrice) de l’augmentation du tonus musculaire (spasticité) dans les membres supérieurs chez les adultes de l’augmentation du tonus 阅读完整的文件
(basis: new NDO indication (bladder) ID 15024) + AULv3 FAMHP ID 231514 + CCSIv14 FAMHP ID 267746 1/ 28 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dysport 500 U, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 500 U de _Clostridium botulinum_ type A, complexe toxine-hémagglutinine par flacon. 1 ng correspond à 40 unités. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Blépharospasmes chez l’adulte Spasmes hémifaciaux chez l’adulte Torticolis spasmodique chez l’adulte Déformation dynamique du pied en équin induite par la spasticité chez les patients âgés de 2 ans et plus, présentant une infirmité motrice cérébrale Traitement symptomatique de la spasticité focale des membres supérieurs chez les patients pédiatriques âgés de deux ans et plus, présentant une infirmité motrice cérébrale Traitement symptomatique de la spasticité focale des membres supérieurs chez l'adulte Traitement symptomatique de la spasticité focale de l'articulation de la cheville chez l'adulte après un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique Hyperhidrose axillaire Incontinence urinaire chez l’adulte ayant une hyperactivité neurogène du détrusor résultant d’une lésion de la moelle épinière (traumatique ou non traumatique) ou de la sclérose en plaques, qui réalise régulièrement un sondage vésicale stérile intermittent (‘c_lean intermittent catheterisation_’, _CIC_). Remarque: Avant de commencer le traitement par Dysport, le patient doit être informé de l'existence d'autres options thérapeutiques (médicamenteuses, chirurgicales) et du fait que tous les patients ne répondent pas au traitement par Dysport. Il se peut que certains patients ne constatent qu’un soulagement partiel des symptômes. 4.2. Posologie et mode d’administration Les unités sont s 阅读完整的文件