DYMISTA ninasprei, suspensioon

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

flutikasoon+aselastiin

可用日期:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATC代码:

R01AD81

INN（国际名称）:

flutikasoon+aselastiin

剂量:

50mcg+137mcg 1mõõtannus 28annus 10TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120annus 1TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 28annus 1TK

药物剂型:

ninasprei, suspensioon

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DYMISTA, 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI ANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON
aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dymista ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dymista kasutamist
3.
Kuidas Dymista’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dymista’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DYMISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dymista ninasprei sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi
ja flutikasoonpropionaati.
-
Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate
ravimite rühma. Antihistamiinid
takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate
ainete, nagu nt histamiini
toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid.
-
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks
nimetatavate ravimite
rühma.
Dymista ninaspreid kasutatakse mõõduka või tõsise hooajalise ja
aastaringse allergilise riniidi
sümptomite leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese
antihistamiinikumi või kortikosteroidiga
ei ole piisav.
Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad
allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu
nt õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad.
Dymista ninasprei leevendab allergia sümptomeid, nt: vesine nina,
tilkuv nina, aevastamine, sügelev
või kinnine nina.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYMISTA KASUTAMIST
DYMISTA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete a

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Dymista, 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei, suspensioon
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi (= 125 mikrogrammi
aselastiini) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
INN.
_Azelastinum, fluticasonum._
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge, homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi
sümptomaatiline ravi, kui
monoteraapia kas intranasaalse antihistamiinikumi või
glükokortikoidiga ei ole piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ANNUSTAMINE _
Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine.
Vältida kokkupuudet silmadega.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul
ja õhtul).
Alla 12-aastased lapsed
Dymista ninaspreid ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel,
kuna ravimi ohutuse ja efektiivsuse
kohta selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Neeru- ja maksakahjustus
Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega
patsientidel.
_RAVI KESTUS _
Dymista ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks.
Ravi kestus peaks vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud
allergeenile.
_MANUSTAMISVIIS _
Dymista ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks.
_JUHISED KASUTAMISEKS _
Pihusti ettevalmistamine:
Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada,
keerates seda üles ja alla ja seejärel
eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Dymista ninasprei
töökorda seada, vajutades-
vabastades pumpa 6 korda. Kui Dymista ninaspreid ei ole