Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
flutikasoon+aselastiin
VIATRIS HEALTHCARE Limited
R01AD81
flutikasoon+aselastiin
50mcg+137mcg 1mõõtannus 28annus 10TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120annus 1TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 28annus 1TK
ninasprei, suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DYMISTA, 137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI ANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dymista ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dymista kasutamist 3. Kuidas Dymista’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dymista’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DYMISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dymista ninasprei sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi ja flutikasoonpropionaati. - Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate ravimite rühma. Antihistamiinid takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi poolt toodetavate ainete, nagu nt histamiini toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid. - Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma. Dymista ninaspreid kasutatakse mõõduka või tõsise hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi sümptomite leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese antihistamiinikumi või kortikosteroidiga ei ole piisav. Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu nt õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad. Dymista ninasprei leevendab allergia sümptomeid, nt: vesine nina, tilkuv nina, aevastamine, sügelev või kinnine nina. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYMISTA KASUTAMIST DYMISTA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete a Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Dymista, 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi annuses ninasprei, suspensioon _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi aselastiinvesinikkloriidi (= 125 mikrogrammi aselastiini) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. INN. _Azelastinum, fluticasonum._ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks pihustus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon. Valge, homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi sümptomaatiline ravi, kui monoteraapia kas intranasaalse antihistamiinikumi või glükokortikoidiga ei ole piisav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ANNUSTAMINE _ Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine. Vältida kokkupuudet silmadega. Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). Alla 12-aastased lapsed Dymista ninaspreid ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid. Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Neeru- ja maksakahjustus Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega patsientidel. _RAVI KESTUS _ Dymista ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi kestus peaks vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud allergeenile. _MANUSTAMISVIIS _ Dymista ninasprei on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks. _JUHISED KASUTAMISEKS _ Pihusti ettevalmistamine: Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada, keerates seda üles ja alla ja seejärel eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb Dymista ninasprei töökorda seada, vajutades- vabastades pumpa 6 korda. Kui Dymista ninaspreid ei ole Olvassa el a teljes dokumentumot