迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin acetate - 鼻用噴液劑 - desmopressin acetate (6828000210) mg - desmopressin - 中樞尿崩症、腎功能試驗。

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

保疾伏 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

療黴舒錠250毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

療黴舒錠250毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - terbinafine - 錠劑 - terbinafine (3632000100) (281.25)250mg - terbinafine - 甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。

服樂維靈流感疫苗 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

服樂維靈流感疫苗

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - a/california/7/2009(h1n1);;a/victoria/361/2011(h3n2);;b/massachusetts/02/2012 - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1) (8012002475) pdm09-like strainug haemagglutinin; b/massachusetts/02/2012 (8012002700) like strainug haemagglutinin; a/victoria/361/2011(h3n2) (8012016000) like strainug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

"百特"沛立美N4E輸注乳液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"百特"沛立美n4e輸注乳液

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - l-alanine;;l-arginine;;l-aspartic acid;;l- glutamic acid;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-histidine;;l-isoleucine;;l-leucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-proline;;l-serine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-tyrosine;;l-valine;;sodium acetate (trihydrate);;potassium chloride;;magnesium chloride (hexahydrate);;sodium glycerophosphate hydrated;;glucose monohydrate;;calcium chloride dihydrate;;refine soya + olive oil - 注射液劑 - sodium acetate (trihydrate) (4008007670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; potassium chloride (4012001800) mg; magnesium chloride (hexahydrate) (4012071550) mg; glucose monohydrate (4020000760) mg; l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100302) mg; l-aspartic acid (4020100402) mg; l- glutamic acid (4020100703) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) mg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; l-tyrosine (4020102202) mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) mg; refine soya + olive oil (9200027040) refined olive oil (approximately 80%) dmf(15)3310 + refined soya bean oil (approximately 20%) dmf(15)3217mg - combinations - 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

心寧美持續性藥效錠 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

心寧美持續性藥效錠

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - carbidopa;;levodopa - 錠劑 - levodopa (1208002900) mg; carbidopa (2408000400) as equivqlent to carbidopa anhydrous 50 mgmg - levodopa and decarboxylase inhibitor - .特發性帕金森氏症。.腦炎後之帕金森氏徵候群。.症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。.正服用含有PYRIDOXINE維他命製劑之帕金森氏症或帕金森氏徵候群的病人。可降低先前曾以levodopa/decarboxylase抑制劑之複方製劑或使用levodopa單方製劑治療的病人之無反應期,這些病人的運動功能波動特徵在藥效末期時有惡化(wearing off)現象,尖峰劑量之運動困難,運動不能或短期運動失調之類似現象。

醣祿錠50 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

醣祿錠50 毫克

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - acarbose - 錠劑 - acarbose (6820601000) 50mg - acarbose - 非胰島素依賴型糖尿病之治療

醣祿錠100毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

醣祿錠100毫克

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - acarbose - 錠劑 - acarbose (6820601000) 100mg - acarbose - 非胰島素依賴型糖尿病之治療

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit:) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群)。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲)hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(cidp)病人的維持療法,於ivig治療穩定後使用。