"百特"沛立美N4E輸注乳液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-12-2021

有效成分:

L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;Sodium glycerophosphate hydrated;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL

可用日期:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC代码:

B05BA10

药物剂型:

注射液劑

组成:

SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE) (4008007670) MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE) (4012071550) MG; GLUCOSE MONOHYDRATE (4020000760) MG; L-ALANINE (4020100202) MG; L-ARGININE (4020100302) MG; L-ASPARTIC ACID (4020100402) MG; L- GLUTAMIC ACID (4020100703) MG; L-HISTIDINE (4020100902) MG; L-ISOLEUCINE (4020101002) MG; L-LEUCINE (4020101202) MG; L-LYSINE ACETATE (4020101322) MG; L-METHIONINE (4020101502) MG; L-PHENYLALANINE (4020101702) MG; L-PROLINE (4020101802) MG; L-SERINE (4020101902) MG; L-THREONINE (4020102002) MG; L-TRYPTOPHAN (4020102102) MG; L-TYROSINE (4020102202) MG; L-VALINE (4020102302) MG; GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) (4020102400) MG; Sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) MG; REFINE SOYA + OLIVE OIL (9200027040) Refined olive oil (approximately 80%) DMF(15)3310 + Refined soya bean oil (approximately 20%) DMF(15)3217MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAXTER S.A. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM BE

治疗领域:

combinations

疗效迹象:

適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

產品總結:

有效日期: 2026/07/20; 英文品名: PeriOlimel N4E emulsion for infusion

授权日期:

2021-07-20

资料单张

                                1
“百特”沛立美 N4E 輸注乳液
PERIOLIMEL N4E EMULSION FOR INFUSION
衛部藥輸字第
028122
號
1. 藥品名稱
“
百特
”
沛立美
N4E
輸注乳液
2. 定性與定量成分
PeriOlimel
採用
3
腔室液袋形式。
各液袋包含一個含鈣葡萄糖溶液腔、一個脂質乳劑腔,以及一個含其他電解質的胺基酸溶液
腔。
每只液袋內容物
1,000 mL
1,500 mL
2,000 mL
2,500 mL
18.75%
葡萄糖溶液
(
相當於
18.75 g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1,000 mL
6.3%
胺基酸溶液
(
相當於
6.3 g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1,000 mL
15%
脂質乳劑
(
相當於
15 g/100 mL)
200 mL
300 mL
400 mL
500 mL
將
3
個腔室的內容物混合後配製成的乳劑成分:
活性物質
1,000 ML
1,500 ML
2,000 ML
2,500 ML
精煉橄欖油
+
精煉大豆油
0
Refined olive oil + refined soya-bean oil
30.00 g
45.00 g
60.00 g
75.00 g
丙胺酸
Alanine
3.66 g
5.50 g
7.33 g
9.16 g
精胺酸
Arginine
2.48 g
3.72 g
4.96 g
6.20 g
天門冬胺酸
Aspartic acid
0.73 g
1.10 g
1.46 g
1.83 g
麩胺酸
Glutamic acid
1.26 g
1.90 g
2.53 g
3.16 g
甘胺酸
Glycine
1.76 g
2.63 g
3.51 g
4.39 g
組胺酸
Histidine
1.51 g
2.26 g
3.02 g
3.77 g
異白胺酸
Isoleucine
1.26 g
1.90 g
2.53 g
3.16 g
白胺酸
Leucine
1.76 g
2.63 g
3.51 g
4.39 g
離胺酸
Lysine
(
與醋酸離胺酸
Lysine acetate
等價
)
1.99 g
(2.81 g)
2.99 g
(4.21 g)
3.98 g
(5.62 g)
4.98 g
(7.02 g)
甲硫胺酸
Methionine
1.26 g
1.90 g
2.53 g
3.16 g
苯丙胺酸
Phenylalanine
1.76 g
2.63 g
3.51 g
4.39 g
2
活性物質
1,000 ML
1,500 ML
2,000 ML
2,500 ML
脯胺酸
Proline
1.51 g
2.26 g
3.02 g
3.77 g
絲胺酸
Serine
1.00 g
1.50 g
2.00 g
2.50 g
蘇胺酸
Threonine
1.26 g
1.90 g
2.53 g
3.16 g
色胺酸
Tryptophan
0.42 g
0.64 g
0.85 g
1.06 g
酪胺酸
Tyrosine
0.06 g
0.10 g
0.13 g
0.16 g
纈胺酸
Valine
1.62 g
2.43 g
3.24 g
4.05 g
醋酸鈉三水合物
Sodium acetate, trihydrate
1.16 g
1.73 g
2.31 g
2.89 g
水合甘油磷酸鈉
Sodium glycerophosphate, hydrated
1.91 g
2.87 g
3.82 g
4.78 g
氯化鉀
Potassium chloride
1.19 g
1.79 g
2.38 g
2.98 g

                                
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