国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefadroxilum
Bausch Health Ireland Ltd.
J01DB05
Cefadroxilum
500 mg/5 ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 60 ml (35 g proszku) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050918; Zawartość opakowania: 1 fl. 100 ml (58,4 g proszku) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050925
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA DURACEF 250 MG/5 ML PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DURACEF 500 MG/5 ML PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _ _ _Cefadroxilum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy ich choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Duracef i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef 3. Jak stosować lek Duracef 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Duracef 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DURACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Preparat Duracef zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn o dziaÅ‚aniu bakteriobójczym na wiele bakterii Gram - dodatnich i Gram - ujemnych. Mechanizm dziaÅ‚ania polega na hamowaniu syntezy Å›ciany komórkowej bakterii. Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„, jeÅ›li sÄ… wywoÅ‚ane przez wrażliwe szczepy bakteryjne: - górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególnoÅ›ci zapalenia gardÅ‚a i migdaÅ‚ków podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujÄ…ce z grupy A, - ukÅ‚adu moczowego, wywoÅ‚anych przez _E. coli_ , _P. mirabilis i Klebsiella spp_ ., - skóry i tkanek miÄ™kkich powodowanych przez gronkowce i (lub) paciorkowce, - zapalenia szpiku, - bakteryjnego zapalenia stawów. (Wykazano, że w zapobieganiu gorÄ…czce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drog 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DURACEF, 250 mg/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej _ _ DURACEF, 500 mg/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej _ _ _ _ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Proszek do sporzÄ…dzenia zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 250 mg cefadroksylu ( _Cefadroxilum_ ) w postaci cefadroksylu jednowodnego. Proszek do sporzÄ…dzenia zawiesiny doustnej, 500 mg/5 ml: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 500 mg cefadroksylu w postaci cefadroksylu jednowodnego. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza i sodu benzoesan (E 211) i sód Duracef o mocy 250 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 2433,7 mg sacharozy i 4,5 mg sodu benzoesanu (co odpowiada 0,9 mg sodu benzoesanu w każdym ml). Duracef o mocy 500 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 2185,75 mg sacharozy i 4 mg sodu benzoesanu (co odpowiada 0,8 mg sodu benzoesanu w każdym ml). Duracef o mocy 250 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 0,72 mg sodu (0,03 mmol). Duracef o mocy 500 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 0,64 mg sodu (0,028 mmol). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„, jeÅ›li sÄ… wywoÅ‚ane przez wrażliwe szczepy bakteryjne: - górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególnoÅ›ci zapalenia gardÅ‚a i migdaÅ‚ków podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujÄ…ce z grupy A, - ukÅ‚adu moczowego, wywoÅ‚anych przez _E. coli_ , _P. mirabilis_ i _Klebsiella spp_ ., - skóry i tkanek miÄ™kkich powodowanych przez gronkowce i (lub) paciorkowce, - zapalenia szpiku, - bakteryjnego zapalenia stawów. (Wykazano, że w zapobieganiu gorÄ…czce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogÄ… domięśniowÄ…. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardÅ‚a. Jednak nie ma danych na temat skutecznoÅ›ci produktu leczniczego Duracef w 阅读完整的文件