Duracef 500 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Cefadroxilum

Disponible desde:

Bausch Health Ireland Ltd.

Código ATC:

J01DB05

Designación común internacional (DCI):

Cefadroxilum

Dosis:

500 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 60 ml (35 g proszku) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050918; Zawartość opakowania: 1 fl. 100 ml (58,4 g proszku) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990050925

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DURACEF 250 MG/5 ML PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
DURACEF 500 MG/5 ML PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ _
_Cefadroxilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef
3.
Jak stosować lek Duracef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duracef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DURACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Preparat Duracef zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn
o działaniu bakteriobójczym
na wiele bakterii Gram - dodatnich i Gram - ujemnych. Mechanizm
działania polega na hamowaniu
syntezy ściany komórkowej bakterii.
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli
są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
-
górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia
gardła i migdałków
podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z
grupy A,
-
układu moczowego, wywołanych przez
_E. coli_
,
_P. mirabilis i Klebsiella spp_
.,
-
skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub)
paciorkowce,
-
zapalenia szpiku,
-
bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drog

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DURACEF, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
_ _
DURACEF, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml: 5 ml gotowej
zawiesiny zawiera 250 mg
cefadroksylu (
_Cefadroxilum_
) w postaci cefadroksylu jednowodnego.
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 500 mg/5 ml: 5 ml gotowej
zawiesiny zawiera 500 mg
cefadroksylu w postaci cefadroksylu jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i sodu benzoesan
(E 211) i sód
Duracef o mocy 250 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 2433,7 mg sacharozy
i 4,5 mg sodu
benzoesanu (co odpowiada 0,9 mg
sodu benzoesanu w każdym ml).
Duracef o mocy 500 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 2185,75 mg
sacharozy i 4 mg sodu benzoesanu
(co odpowiada 0,8 mg sodu benzoesanu w każdym ml).
Duracef o mocy 250 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 0,72 mg sodu (0,03
mmol).
Duracef o mocy 500 mg/5 ml w każdych 5 ml zawiera 0,64 mg sodu (0,028
mmol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli
są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
-
górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia
gardła i migdałków
podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z
grupy A,
-
układu moczowego, wywołanych przez
_E. coli_
,
_P. mirabilis_
i
_Klebsiella spp_
.,
-
skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub)
paciorkowce,
-
zapalenia szpiku,
-
bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą
domięśniową. Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy
ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności produktu leczniczego Duracef w