国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium chloride, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 3350, Sodium chloride
VIATRIS OY
A06AD65
Potassium chloride, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 3350, Sodium chloride
13.8 g
jauhe oraaliliuosta varten
Ei kaupan: 20, 20 (VNR-numero: 393879), 30, 30, 50, 50, 100, 100, 100 (2 x 50), 100 (2 x 50)
Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 100, 100, 100 (2 x 50), 100 (2 x 50)
makrogoli
Substituutioryhmä: 0793
Myyntilupa myönnetty
2016-09-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DUPHAGOL 13,8 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Duphagol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duphagol-valmistetta 3. Miten Duphagol-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duphagol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DUPHAGOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duphagol on ulostuslääke, jota käytetään pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon aikuisille, nuorille ja iäkkäille. Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Duphagol auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen toiminnan, vaikka ummetus olisi jatkunut jo pitkään. Duphagol-valmistetta käytetään myös ulostetukkeuman hoitoon (ulostetukkeumalla tarkoitetaan vaikeaa ummetusta, jossa peräsuoleen ja/tai paksusuoleen kertyy suuri määrä ulostetta). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DUPHAGOL-VALMISTETTA ÄLÄ OTA DUPHAGOL-VALMISTETTA - jos olet allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille, natriumvetykarbonaatille, kaliumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on suolen tukos (suolentukkeuma, ileus) - jos sinulla on suolenseinämän repeämä - jos sinulla o 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duphagol 13,8 g jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia aineita: makrogoli 3350 13,125 g natriumkloridi 350,7 mg natriumvetykarbonaatti 178,5 mg kaliumkloridi 46,6 mg Kun yhden annospussin sisältö liuotetaan 125 ml:aan vettä, liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava: natriumia 65 mmol/l kloridia 53 mmol/l vetykarbonaattia 17 mmol/l kaliumia 5 mmol/l Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Jokainen annospussi sisältää 0,76 mg sorbitolia ja 187,7 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten Kerta-annospussi, joka sisältää vapaasti valuvaa valkoista kiteistä jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ja nuorille. Duphagol-valmistetta voidaan käyttää myös ulostetukkeuman pehmentämiseen. Ulostetukkeumalla tarkoitetaan vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin alueella. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus KROONINEN UMMETUS _ _ 2 Kroonisen ummetuksen Duphagol-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei yleensä ole suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea krooninen tai vaikeahoitoinen ummetus, joka liittyy multippeliskleroosiin tai Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan säännölliseen lääkitykseen, etenkin opioideihin ja antikolinergisiin lääkeaineisiin. _Aikuiset, nuoret ja iäkkäät potilaat:_ 1–3 annospussia vuorokaudessa jaettuna osa-annoksiin yksilöllisen vasteen mukaisesti. Pitkäaikaisessa käytössä annos voi olla 1–2 annospussia vuorokaudessa. _Lapset (alle 12-vuotiaat): _Ei suositella. Lapsille on saatavana vaihtoehtoisia makrogolivalmisteita. ULOSTETUKKEUMA Ulostetukkeuman hoito Duphagol-valmisteella kestää yleensä enintään kolme vuorokautt 阅读完整的文件