Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Potassium chloride, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 3350, Sodium chloride

Предлага се от:

VIATRIS OY

АТС код:

A06AD65

INN (Международно Name):

Potassium chloride, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 3350, Sodium chloride

дозиране:

13.8 g

Лекарствена форма:

jauhe oraaliliuosta varten

Броя в опаковка:

Ei kaupan: 20, 20 (VNR-numero: 393879), 30, 30, 50, 50, 100, 100, 100 (2 x 50), 100 (2 x 50)

Вид предписание :

Ei kaupan: 20, 20, 30, 30, 50, 50, 100, 100, 100 (2 x 50), 100 (2 x 50)

Терапевтична област:

makrogoli

Каталог на резюме:

Substituutioryhmä: 0793

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2016-09-05

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DUPHAGOL 13,8 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duphagol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duphagol-valmistetta
3.
Miten Duphagol-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duphagol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUPHAGOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duphagol on ulostuslääke, jota käytetään pitkäaikaisen
ummetuksen hoitoon aikuisille, nuorille ja
iäkkäille. Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Duphagol auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen toiminnan, vaikka
ummetus olisi jatkunut jo pitkään.
Duphagol-valmistetta käytetään myös ulostetukkeuman hoitoon
(ulostetukkeumalla tarkoitetaan vaikeaa
ummetusta, jossa peräsuoleen ja/tai paksusuoleen kertyy suuri
määrä ulostetta).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DUPHAGOL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA DUPHAGOL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille,
natriumvetykarbonaatille, kaliumkloridille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on suolen tukos (suolentukkeuma, ileus)
-
jos sinulla on suolenseinämän repeämä
-
jos sinulla o

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duphagol 13,8 g jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia aineita:
makrogoli 3350
13,125 g
natriumkloridi
350,7 mg
natriumvetykarbonaatti
178,5 mg
kaliumkloridi
46,6 mg
Kun yhden annospussin sisältö liuotetaan 125 ml:aan vettä, liuoksen
elektrolyyttisisältö on seuraava:
natriumia
65 mmol/l
kloridia
53 mmol/l
vetykarbonaattia
17 mmol/l
kaliumia
5 mmol/l
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Jokainen annospussi sisältää 0,76 mg sorbitolia ja 187,7 mg
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Kerta-annospussi, joka sisältää vapaasti valuvaa valkoista
kiteistä jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille
ja nuorille.
Duphagol-valmistetta voidaan käyttää myös ulostetukkeuman
pehmentämiseen. Ulostetukkeumalla
tarkoitetaan vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää
ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin
alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
KROONINEN UMMETUS
_ _
2
Kroonisen ummetuksen Duphagol-hoito kestää yleensä enintään kaksi
viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa.
Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei yleensä ole suositeltavaa.
Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen, jos
potilaalla on vaikea krooninen tai vaikeahoitoinen ummetus, joka
liittyy multippeliskleroosiin tai
Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan säännölliseen
lääkitykseen, etenkin opioideihin ja
antikolinergisiin lääkeaineisiin.
_Aikuiset, nuoret ja iäkkäät potilaat:_ 1–3 annospussia
vuorokaudessa jaettuna osa-annoksiin
yksilöllisen vasteen mukaisesti.
Pitkäaikaisessa käytössä annos voi olla 1–2 annospussia
vuorokaudessa.
_Lapset (alle 12-vuotiaat): _Ei suositella. Lapsille on saatavana
vaihtoehtoisia makrogolivalmisteita.
ULOSTETUKKEUMA
Ulostetukkeuman hoito Duphagol-valmisteella kestää yleensä
enintään kolme vuorokautt