国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N02AA55
OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
5 mg/2,5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,5 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Oxicodona y naloxona
DUOXONA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos - 142571000140105 - 38241000140108 - 38251000140105
Autorizado
2019-04-11
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DUOXONA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de oxicodona / hidrocloruro de naloxona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duoxona y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duoxona 3. Cómo tomar Duoxona 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duoxona 6 . Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUOXONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alivio del dolor Se le ha recetado Duoxona para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Cómo funcionan estos comprimidos para el alivio del dolor Estos comprimidos contienen como principios activos hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto analgésico de Duoxona; se trata de un analgésico potente del grupo de los opioides. El segundo principio activo de Duoxona, hidrocloruro de naloxona, tiene la función de contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un efecto adverso habitual del tratamiento con analgésicos opioides. Duoxona es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus sustancias activas se liberan durante un período prolongado. Su acción perdura 12 horas. Estos comprimidos solamente están indicados en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUOXONA NO TOME DUOXONA - 阅读完整的文件
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duoxona 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a 4,5 mg de oxicodona y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona como 2,74 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato equivalentes a 2,25 mg de naloxona. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Comprimidos de liberación prolongada blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 4,7 mm y una altura de 2,9 a 3,9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. El antagonista opioide naloxona se añade para contrarrestar el estreñimiento inducido por opioides, al bloquear la acción de la oxicodona en los receptores opioides que se encuentran en el intestino. Duoxona está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ANALGESIA La eficacia analgésica de Duoxona es equivalente a la de las formulaciones de hidrocloruro de oxicodona de liberación prolongada. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual del paciente. Salvo que se prescriba de otro modo, Duoxona debe administrarse de la forma siguiente: _Adultos _ La dosis inicial habitual para un paciente no tratado previamente con opioides es de 10 mg/5 mg de hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona cada 12 horas. Los pacientes que ya estén recibiendo tratamiento con opioides podrán iniciar el tratamiento recibiendo dosis mayores de oxicodona/naloxona en función de su experiencia previa con opioides. 2 de 17 Duoxona de 5 mg/2,5 mg está destinado a facilitar la titulación cuando se inicia el tratamiento con opioides y para ajustar la dosis de forma individual. La dosis diaria máxima de Duoxona es de 160 mg de hidrocloruro de oxicodona y de 80 mg de hidrocloruro de naloxona 阅读完整的文件