DUOXONA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Dostępny od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

N02AA55

INN (International Nazwa):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dawkowanie:

5 mg/2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

56 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Oxicodona y naloxona

Podsumowanie produktu:

DUOXONA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 56 comprimidos - 142571000140105 - 38241000140108 - 38251000140105

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2019-04-11

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUOXONA 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de oxicodona / hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duoxona y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duoxona
3. Cómo tomar Duoxona
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duoxona
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.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUOXONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alivio del dolor
Se le ha recetado Duoxona para el tratamiento del dolor intenso, que
sólo se puede tratar adecuadamente
con analgésicos opioides.
Cómo funcionan estos comprimidos para el alivio del dolor
Estos comprimidos contienen como principios activos hidrocloruro de
oxicodona e hidrocloruro de
naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto
analgésico de Duoxona; se trata de un
analgésico potente del grupo de los opioides.
El segundo principio activo de Duoxona, hidrocloruro de naloxona,
tiene la función de contrarrestar el
estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo,
estreñimiento) es un efecto adverso habitual del
tratamiento con analgésicos opioides.
Duoxona es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa
que sus sustancias activas se liberan
durante un período prolongado. Su acción perdura 12 horas.
Estos comprimidos solamente están indicados en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUOXONA
NO TOME DUOXONA
-

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duoxona 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de
hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a 4,5
mg de oxicodona y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona como 2,74 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato equivalentes a 2,25 mg de naloxona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos de liberación prolongada blancos, redondos, biconvexos,
con un diámetro de 4,7 mm y una
altura de 2,9 a 3,9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con
analgésicos opioides.
El antagonista opioide naloxona se añade para contrarrestar el
estreñimiento inducido por opioides, al
bloquear la acción de la oxicodona en los receptores opioides que se
encuentran en el intestino.
Duoxona está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ANALGESIA
La eficacia analgésica de Duoxona es equivalente a la de las
formulaciones de hidrocloruro de oxicodona
de liberación prolongada.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual del paciente. Salvo que se
prescriba de otro modo, Duoxona debe administrarse de la forma
siguiente:
_Adultos _
La dosis inicial habitual para un paciente no tratado previamente con
opioides es de 10 mg/5 mg de
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona cada 12 horas.
Los pacientes que ya estén recibiendo tratamiento con opioides
podrán iniciar el tratamiento recibiendo
dosis mayores de oxicodona/naloxona en función de su experiencia
previa con opioides.
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Duoxona de 5 mg/2,5 mg está destinado a facilitar la titulación
cuando se inicia el tratamiento con opioides
y para ajustar la dosis de forma individual.
La dosis diaria máxima de Duoxona es de 160 mg de hidrocloruro de
oxicodona y de 80 mg de
hidrocloruro de naloxona