DuoPlavin

国家: 欧盟

语言: 克罗地亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

可用日期:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC代码:

B01AC30

INN（国际名称）:

clopidogrel, acetylsalicylic acid

治疗组:

Antitrombotska sredstva

治疗领域:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

疗效迹象:

DuoPlavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotskih događaja u bolesnika odraslih koji već uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

產品總結:

Revision: 30

授权状态:

odobren

授权日期:

2010-03-14

资料单张

41
B. UPUTA O LIJEKU
42
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete
DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete
klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je DuoPlavin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzmati DuoPlavin
3.
Kako uzimati DuoPlavin
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati DuoPlavin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Što je DuoPlavin i za što se koristi
DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna
tjelešca tzv. krvne pločice koje se
nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja u
nekim vrstama krvih žila
(arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja
krvnih ugrušaka (proces koji se
zove aterotromboza).
DuoPlavin uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u zadebljanim
arterijama, što može dovesti do aterotrombotskih događaja (kao što
su moždani udar, srčani udar ili
smrt).
DuoPlavin Vam je propisan u zamjenu za dva odvojena lijeka,
klopidogrel i ASK, u svrhu
sprječavanja stvaranja krvnih ugrušaka jer ste imali teški oblik
boli u prsištu, koji je poznat pod
nazivom "nestabilna angina" ili ste imali srčani udar (infarkt
miokarda). Za liječenje tog stanja liječnik
vam je možda ugradio stent (cjevčicu koja krvnu žilu drži

产品特点

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete
DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelhidrogensulfata) i
75 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg laktoze i 3,3 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelhidrogensulfata) i
100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg laktoze i 3,3 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete
Žute, ovalne, blago bikonveksne tablete, s utisnutim oznakama "C75"
na jednoj i "A75" na drugoj
strani.
DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete
Svijetloružičaste, ovalne, blago bikonveksne tablete, s utisnutim
oznakama "C75" na jednoj i "A100"
na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
DuoPlavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotskih
događaja u odraslih bolesnika koji
već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK). DuoPlavin
je lijek sa fiksnom
kombinacijom djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije:

u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta
(nestabilna angina ili
non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike kojima se ugrađuje
stent nakon perkutane
koronarne intervencije (engl. percutaneous coronary intervention,
PCI),

kod akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta (engl. ST
segment elevation acute
myocardial infarction, STEMI), u bolesnika koji se podvrgavaju PCI-ju
(uključujući bolesnike
koji se podvrgavaju ugradnji stenta