国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
duloxetina cloridrato
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 1000 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLIS
M
duloxetina cloridrato
043587171 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587132 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587068 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587031 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587183 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587017 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587120 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587029 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587056 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587070 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587094 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587144 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587157 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587082 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1000 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587169 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1000 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587106 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587118 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587043 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Duloxetina Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Aurobindo 60 mg capsule rigide gastroresistenti Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Duloxetina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Aurobindo 3. Come prendere Duloxetina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Duloxetina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Duloxetina Aurobindo e a cosa serve Duloxetina Aurobindo contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Aurobindo aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso. Duloxetina Aurobindo viene usato per trattare: • la depressione; • il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o nervosismo); • il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore). Duloxetina Aurobindo comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo t 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duloxetina Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Aurobindo 60 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni capsula contiene 71,76 mg di saccarosio. Ogni capsula rigida contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni capsula contiene 143,52 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. Duloxetina Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti Capsule di gelatina rigida blu opaco/bianco opaco, dimensione “3” contenenti granuli da bianco a quasi bianco con impresso “DLX” sul cappuccio blu opaco e “30” sul corpo bianco opaco in inchiostro nero. Duloxetina Aurobindo 60 mg capsule rigide gastroresistenti Capsule di gelatina rigida blu opaco/verde opaco, dimensione “1” contenenti granuli da bianco a quasi bianco con impresso “DLX” sul cappuccio blu opaco e “60” sul corpo verde opaco in inchiostro nero. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Duloxetina Aurobindo è indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Disturbo depressivo maggiore: Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una volta al giorno con o senza cibo. Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono al dosaggio iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose. La risposta terapeuti 阅读完整的文件