DULOXETINA AUROBINDO

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

duloxetina cloridrato

Beszerezhető a:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine hydrochloride

db csomag:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 1000 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLIS

Osztály:

M

Terápiás terület:

duloxetina cloridrato

Termék összefoglaló:

043587171 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587132 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587068 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587031 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587183 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587017 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587120 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587029 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587056 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587070 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587094 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587144 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587157 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587082 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1000 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587169 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1000 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043587106 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587118 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043587043 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Duloxetina Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Aurobindo 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Duloxetina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Aurobindo
3.
Come prendere Duloxetina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Duloxetina Aurobindo e a cosa serve
Duloxetina Aurobindo contiene il principio attivo duloxetina.
Duloxetina Aurobindo aumenta i livelli
di serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Aurobindo viene usato per trattare:
•
la depressione;
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo);
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente,
lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area
interessata si può avere
perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il
caldo, il freddo o la pressione
possono causare dolore).
Duloxetina Aurobindo comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle persone con depressione o
ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane
prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare
meglio dopo questo t

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Aurobindo 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni capsula contiene 71,76 mg di
saccarosio.
Ogni capsula rigida contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni capsula contiene 143,52 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Duloxetina Aurobindo 30 mg
capsule rigide gastroresistenti
Capsule di gelatina rigida blu opaco/bianco opaco, dimensione “3”
contenenti granuli da bianco a quasi
bianco con impresso “DLX” sul cappuccio blu opaco e “30” sul
corpo bianco opaco in inchiostro nero.
Duloxetina Aurobindo 60 mg
capsule rigide gastroresistenti
Capsule di gelatina rigida blu opaco/verde opaco, dimensione “1”
contenenti granuli da bianco a quasi
bianco con impresso “DLX” sul cappuccio blu opaco e “60” sul
corpo verde opaco in inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Aurobindo è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Disturbo depressivo maggiore:
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al giorno con o senza cibo.
Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose
massima di 120 mg al giorno, sono stati
valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca
che i pazienti che non rispondono al dosaggio iniziale raccomandato
possano beneficiare di ulteriori
innalzamenti della dose.
La risposta terapeuti