Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)); Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

可用日期:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC代码:

D10AF51

INN（国际名称）:

Water-containing benzoyl peroxide, Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

药物剂型:

Gel

组成:

Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 42,5 Milligramm; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12,8 Milligramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

產品總結:

PZN: 04132371 Darreichung: Gel Menge: 30 g

授权状态:

verlängert

授权日期:

2013-05-15

资料单张

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL_ _
Clindamycin und Benzoylperoxid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duac Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Duac Gel beachten?
3.
Wie ist Duac Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duac Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUAC GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel (in dieser Packungsbeilage mit Duac Gel
benannt) enthält zwei
Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid. Duac Gel gehört zur
Gruppe der „Aknemittel“.
Duac Gel wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer
Akne vulgaris.
•
Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden
Bakterien daran hindert
sich zu vermehren.
•
Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen
Mitesser. Es tötet
außerdem die bei Akne vorkommenden Bakterien ab.
Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in Duac Gel führt zur:
•
Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können
•
Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel
•
Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen
Duac Gel ist für die Behandlung

产品特点

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duac
®
10 mg/g + 30 mg/g Gel
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
10 mg (1 % w/w) Clindamycin als Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
30 mg (3 % w/w) Benzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Farbloses bis leicht gelbliches, homogenes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel wird angewendet zur topischen Behandlung
der leichten bis
mittelschweren Akne vulgaris, insbesondere mit entzündlichen
Läsionen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe Abschnitte 4.4. und 5.1).
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _
Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel (in dieser Fachinformation mit Duac Gel
benannt) einmal täglich abends
auf das gesamte betroffene Hautareal auftragen.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige
Anwendung das
Behandlungsergebnis nicht verbessert, sondern das Risiko von
Hautirritationen erhöhen kann.
Wenn eine übermäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut auftritt,
sollten die Patienten die
Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung zeitweise
aussetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Gel wurde in klinischen
Studien über einen Zeitraum
länger als 12 Wochen nicht nachgewiesen. Die Behandlung mit Duac Gel
sollte eine Dauer von 12
Wochen ohne Unterbrechung nicht überschreiten.
_Kinder _
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Gel bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht erwiesen,
deshalb wird die Anwendung von Duac Gel in dieser Altersgruppe nicht
empfohlen.
_Ältere Menschen _
Keine speziellen Anwendungshinweise.
Art der Anwendung
Duac Gel dünn auf die Haut