Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)); Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
D10AF51
Water-containing benzoyl peroxide, Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Gel
Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 42,5 Milligramm; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12,8 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 04132371 Darreichung: Gel Menge: 30 g
verlängert
2013-05-15
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL_ _ Clindamycin und Benzoylperoxid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duac Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Duac Gel beachten? 3. Wie ist Duac Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duac Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DUAC GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel (in dieser Packungsbeilage mit Duac Gel benannt) enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid. Duac Gel gehört zur Gruppe der „Aknemittel“. Duac Gel wird angewendet zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris. • Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden Bakterien daran hindert sich zu vermehren. • Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen Mitesser. Es tötet außerdem die bei Akne vorkommenden Bakterien ab. Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in Duac Gel führt zur: • Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können • Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel • Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen Duac Gel ist für die Behandlung সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duac ® 10 mg/g + 30 mg/g Gel _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält: 10 mg (1 % w/w) Clindamycin als Clindamycin-2-dihydrogenphosphat 30 mg (3 % w/w) Benzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Farbloses bis leicht gelbliches, homogenes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel wird angewendet zur topischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris, insbesondere mit entzündlichen Läsionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe Abschnitte 4.4. und 5.1). Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Arzneimitteln sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut. Dosierung _ _ _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _ Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel (in dieser Fachinformation mit Duac Gel benannt) einmal täglich abends auf das gesamte betroffene Hautareal auftragen. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige Anwendung das Behandlungsergebnis nicht verbessert, sondern das Risiko von Hautirritationen erhöhen kann. Wenn eine übermäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut auftritt, sollten die Patienten die Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung zeitweise aussetzen (siehe Abschnitt 4.4). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Gel wurde in klinischen Studien über einen Zeitraum länger als 12 Wochen nicht nachgewiesen. Die Behandlung mit Duac Gel sollte eine Dauer von 12 Wochen ohne Unterbrechung nicht überschreiten. _Kinder _ 2 Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen, deshalb wird die Anwendung von Duac Gel in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. _Ältere Menschen _ Keine speziellen Anwendungshinweise. Art der Anwendung Duac Gel dünn auf die Haut সম্পূর্ণ নথি পড়ুন