DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL MIDAS 3MG/0.03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

可用日期:

Midas Pharma Gmbh

ATC代码:

G03AA12

INN（国际名称）:

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

组成:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

治疗领域:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

產品總結:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL MIDAS 3MG/0.03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado 26/10/2015 / Revocado 08/11/2016

授权日期:

2015-10-26

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
DROSPIRENONA /ETINILESTRADIOL MIDAS 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
CON PELÍCULA EFG
Drospirenona/Etinilestradiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs):
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección 2
“Coágulos de sangre”).
Contenido del prospecto:
1. Qué es Drospin Midas y para qué se utiliza
..........................................................................
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospin Midas
...............................................
Cuándo no debe usar Drospin Midas
.........................................................................................
Advertencias y precauciones
.....................................................................................................
Coágulos de sangre
....................................................................................................................
Drospin Midas y cáncer
........................................................................

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona /etinilestradiol MIDAS 3 mg/0,03 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de
etinilestradiol (como clatrato de
betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa monohidrato por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, de caras convexas y color amarillo pálido,
marcados por un lado con las letras
“DO” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drospin Midas debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Drospin Midas con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cómo tomar Drospin Midas
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos, durante el
cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo dos o tres días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
Cómo se debe empezar a tomar Drospin Midas
•
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
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•
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche tr