国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEBANTEL
VETOQUINOL S.A.
QP52AA51
FEBANTEL
COMPRIMIDO
FEBANTEL 150
VÍA ORAL
Caja con 2 comprimidos, Caja con 4 comprimidos, Caja con 6 comprimidos, Caja con 24 comprimidos, Caja con 102 comprimidos, Caja , Caja con 312 comprimidos
con receta
Perros
Combinaciones con praziquantel
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimido fraccionado: 7 días; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus granulosus; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Contraindicaciones especie Todas: Segundo trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 583828 Autorizado, 583829 Autorizado, 583830 Autorizado, 583831 Autorizado, 583832 Autorizado, 583833 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DRONTAL PLUS COMPRIMIDOS CON AROMA PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: - KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, 24106 Kiel, Alemania - EUROPHARTECH, 34 rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Drontal Plus comprimidos con aroma para perros febantel/embonato de pirantel/prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Febantel 150 mg Pirantel 50 mg, equivalente a 144 mg de embonato de pirantel Prazicuantel 50 mg Comprimido marrón claro a marrón, sabor a carne y forma de hueso, con ranura por las dos caras que permite su partición en mitades iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies: Nematodos: Ascáridos (adultos y formas inmaduras tardías): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ancilostomas (adultos): _Uncinaria _ _stenocephala, _ _Ancylostoma _ _caninum_ Tricuros (adultos): _Trichuris vulpis_ Cestodos (adultos y formas inmaduras tardías): _Echinococcus granulosus _ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Mesocestoides_ spp. Tratamiento de las infestaciones causadas por el protozoo _Giardia_ spp. en cachorros y perros adultos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excip 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Drontal Plus comprimidos con aroma para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Febantel 150 mg Pirantel 50 mg, equivalente a 144 mg de embonato de pirantel Prazicuantel 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido marrón claro a marrón, sabor a carne y forma de hueso, con ranura por las dos caras que permite dividirlo en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies: Nematodos: Ascáridos (adultos y formas inmaduras tardías): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ancilostomas (adultos): _Uncinaria _ _stenocephala, _ _Ancylostoma _ _caninum_ Tricuros (adultos): _Trichuris vulpis_ Cestodos (adultos y formas inmaduras tardías): _Echinococcus granulosus _ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Mesocestoides_ spp. Tratamiento de las infestaciones causadas por el protozoo _Giardia_ spp. en cachorros y perros adultos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No administrar durante el 1er y 2º tercio de la gestación (véase la sección 4.7). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Las pulgas actúan como hospedador intermediario de un tipo común de tenia- _ Dipylidium _ _caninum_. Los perros pueden infestarse por vermes al ingerir insectos (incluyendo pulgas y piojos), pájaros, pequeños roedore 阅读完整的文件