DRONTAL PLUS COMPRIMIDOS CON AROMA PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DRONTAL PLUS COMPRIMIDOS CON AROMA PARA PERROS
  • Designación común internacional (DCI):
  • FEBANTEL
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • FEBANTEL 150mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 2 comprimidos, Caja con 4 comprimidos, Caja con 6 comprimidos, Caja con 24 comprimidos, Caja con 102 comprimidos, Caja
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DRONTAL PLUS COMPRIMIDOS CON AROMA PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con praziquantel
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimido fraccionado: 7 días; Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: ASCARIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: GIARDIASIS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Indicaciones especie Perros: UNCINARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: SEGUNDO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACION; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583828 Autorizado, 583829 Autorizado, 583830 Autorizado, 583831 Autorizado, 583832 Autorizado, 583833 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3124 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Drontal Plus comprimidos con aroma para perros

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, 24106 Kiel, Alemania

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Drontal Plus comprimidos con aroma para perros

febantel/embonato de pirantel/prazicuantel

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancias activas:

Febantel

150 mg

Pirantel

50 mg, equivalente a 144 mg de embonato de pirantel

Prazicuantel

50 mg

Comprimido marrón claro a marrón, sabor a carne y forma de hueso, con ranura por las dos caras que permite su

partición en mitades iguales.

4. INDICACIÓN(ES) DE USO

Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:

Nematodos:

Ascáridos (adultos y formas inmaduras tardías):

Toxocara canis, Toxascaris leonina

Ancilostomas (adultos):

Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Tricuros (adultos):

Trichuris vulpis

Cestodos (adultos y formas inmaduras tardías):

Echinococcus granulosus

Echinococcus multilocularis

Dipylidium caninum

Taenia spp.

Mesocestoides spp.

Tratamiento de las infestaciones causadas por el protozoo Giardia spp. en cachorros y perros adultos.

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5. CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

No administrar durante el 1er y 2º tercio de la gestación (ver Advertencias especiales).

6. REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones, pueden aparecer trastornos del tracto digestivo leves y pasajeros tales como vómitos y/o

diarrea. En casos individuales estos signos pueden ir acompañados de signos inespecíficos tales como letargia,

anorexia o hiperactividad.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo

casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

{(https://www.aemps.gob.es)}

7. ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Administración por vía oral.

Posología

Para el tratamiento de perros, 1 comprimido por 10 kg de peso (15 mg de febantel, 14,4 mg de embonato de pirantel

y 5 mg de prazicuantel/kg peso).

Las dosis recomendadas son las siguientes:

Peso (kg)

Nº de comprimidos

>5-10

>10-15

1 ½

>15-20

Administre medio comprimido más por cada 5 kg de peso adicional.

Administración y duración del tratamiento

Los comprimidos contienen aroma y los estudios efectuados han demostrado que son apetitosos y que la mayoría de

los perros (aproximadamente 9 de cada 10) toman los comprimidos de forma voluntaria.

Para el control de nematodos y cestodos, los comprimidos deben administrarse en una sola toma.

El programa de tratamiento debería establecerse de acuerdo con el veterinario. Como norma general, la pauta de

desparasitación en perros adultos (de más de 6 meses de edad) es cada 3 meses. Si un propietario decide no

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desparasitar de modo regular a su perro, una alternativa viable sería la de efectuar análisis coprológicos cada 3

meses.

En situaciones específicas tales como perras lactantes, cachorros de corta edad (menores de 6 meses) o en entornos

como perreras, puede ser necesario más de un tratamiento por lo que debería consultarse al veterinario para

establecer el protocolo de desparasitación más adecuado. Del mis mo modo, en ciertas situaciones (tales como

infestación con alta carga parasitaria de nematodos o por Echinococcus) pueden ser necesarios tratamientos

adicionales y el veterinario puede aconsejar sobre la necesidad de repetición.

No usar en perros de peso inferior a 2 kg.

Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso lo más exactamente posible.

Para el tratamiento de las infestaciones causadas por Giardia spp., la dosis recomendada debe administrarse durante

3 días consecutivos.

Limpie a fondo y desinfecte el entorno del animal para prevenir reinfestaciones, especialmente cuando los perros

vivan en grupo como en perreras o criaderos.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento. No es necesario limitar el acceso a la comida antes ni

después del tratamiento.

10. TIEMPO DE ESPERA

No procede

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y blíster después de

CAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Tras perforar el blíster conserve las fracciones de los comprimidos no utilizados envueltos en papel de aluminio en

el interior de la caja. Periodo de validez de los comprimidos fraccionados: 7 días.

12. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Las pulgas actúan como hospedador intermediario de un tipo de tenia común - Dipylidium caninum. Los perros

pueden infestarse por vermes al ingerir insectos (incluyendo pulgas y piojos), pájaros, pequeños roedores, conejos o

despojos crudos de ovejas, cabras y ganado bovino afectados. La reinfestación ocurrirá a menos que se controle la

vía de infestación como por ejemplo tratando las infestaciones por pulgas o evitando que los perros cacen o ingieran

despojos de otros animales.

Precauciones especiales para su uso en animales:

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Los parásitos pueden desarrollar resistencia a cualquier antihelmíntico de una clase determinada, tras el uso

frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa mis ma clase.

Todos los animales que convivan deben tratarse al mis mo tiempo para prevenir una reinfestación. Es fundamental

efectuar una buena limpieza para evitar recurrencias y diseminación de la infestación después del tratamiento. Esto

es especialmente importante en el caso de giardiasis. Toda zona que pueda estar sucia con heces u otro tipo de

desechos debe limpiarse en profundidad y desinfectarse.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Por motivos de higiene, lavarse las manos después de manipular los compr imidos.

Otras precauciones:

Giardia spp. puede infectar al hombre. Consulte con un médico si su perro está infectado.

El medicamento veterinario contiene prazicuantel por lo que es eficaz frente a Echinococcus spp., que a pesar de no

encontrarse en todos los países de la UE su presencia es cada vez más común en algunos de ellos. La equinococosis

representa un riesgo para el hombre. Dado que la equinococosis es una enfermedad de declaración obligatoria a la

Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), se deben seguir las recomendaciones específicas de las

autoridades competentes sobre su tratamiento y seguimiento posterior, así como sobre la seguridad de las personas.

Gestación y lactancia:

Se han observado efectos teratogénicos atribuibles a dosis altas de febantel administrado durante la fase inicial de la

gestación en ratas, ovino y perros.

El tratamiento contra las infestaciones por Giardia spp. durante 3 días consecutivos en el último tercio de la

gestación debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

No se ha investigado la seguridad del medicamento veterinario durante los dos primeros tercios de la gestación. Por

tanto, su uso no está recomendado en perras gestantes durante el 1er y 2º tercio de la gestación (ver

Contraindicaciones).

La administración de un tratamiento único durante el último tercio de gestación o durante la lactación ha demostrado

ser segura.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Los efectos antihelmínticos de este medicamento veterinario y los medicamentos veterinarios que contienen

piperazina pueden antagonizarse cuando los dos fármacos se usan juntos.

Sobredosificación:

Se ha tolerado la administración de 10 veces la dosis recomendada del medicamento veterinario sin problemas en

perros y cachorros.

13. PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

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Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre 2019

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Cajas de cartón conteniendo 2, 4, 6, 24, 102, 312 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Nº de registro: 3124 ESP

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.