国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate
VETOQUINOL S.A.
QP52AA51
Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate
525 mg / 504 mg / 175 mg
tabletti
Kaupan: 2 (VNR-numero: 465677), 8 (VNR-numero: 109685) Ei kaupan: 4, 24, 48
Itsehoito: 2 Itsehoito: 8 Ei kaupan: 4, 24, 48
Pratsikvanteeli
Myyntilupa myönnetty
2017-12-04
PAKKAUSSELOSTE DRONBITS 525 MG/504 MG/175 MG TABLETIT 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projendorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletti febanteeli/pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: 525 mg febanteeli 175 mg pyranteeli, joka vastaa 504 mg pyranteeliembonaattia 175 mg pratsikvanteeli Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osan. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: Pyörömadot: Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):_Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Hakamadot (aikuiset): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _ _caninum_ Piiskamadot (aikuiset): _Trichuris vulpis_ Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot): _Echinococcus granulosus _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Dipylidium caninum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Taenia _spp._ _ _ _ _ _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan oireita (kuten oksentelua). Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääk 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS YKSI TABLETTI SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVAT AINEET: 525 mg febanteeli 175 mg pyranteeli, joka vastaa 504 mg pyranteeliembonaattia 175 mg pratsikvanteeli APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti. Jakouurre molemmilla puolilla, tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon: Pyörömadot: Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot): _Toxocara canis, Toxascaris leonina _ Hakamadot (aikuiset): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _ _caninum _ Piiskamadot (aikuiset): _Trichuris vulpis _ _ _ Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot): _Echinococcus granulosus _ _Echinococcus multilocularis _ _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp_. _ _ _ _ _ 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.7) 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirput toimivat väli-isäntinä _ Dipylidium caninum _–heisimatolajille. Heisimatotartunta uusiutuu varmasti ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa sisäloislääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti. Loistartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan kehittymisen riskin minimoimiseksi, ulosteet tulee kerätä ja hävittää huolellisesti 24 tunnin ajan hoidon jälkeen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittöm 阅读完整的文件