Dronbits 525 mg / 504 mg / 175 mg tabletti

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate

Saadav alates:

VETOQUINOL S.A.

ATC kood:

QP52AA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate

Annus:

525 mg / 504 mg / 175 mg

Ravimvorm:

tabletti

Ühikuid pakis:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 465677), 8 (VNR-numero: 109685) Ei kaupan: 4, 24, 48

Retsepti tüüp:

Itsehoito: 2 Itsehoito: 8 Ei kaupan: 4, 24, 48

Terapeutiline ala:

Pratsikvanteeli

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2017-12-04

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE
DRONBITS 525 MG/504 MG/175 MG TABLETIT
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projendorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletti
febanteeli/pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
525 mg febanteeli
175 mg pyranteeli, joka vastaa 504 mg pyranteeliembonaattia
175 mg pratsikvanteeli
Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti, jossa
jakouurre molemmilla puolilla.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
Pyörömadot:
Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):_Toxocara canis,
Toxascaris leonina_
Hakamadot (aikuiset):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _
_caninum_
Piiskamadot (aikuiset):
_Trichuris vulpis_
Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot):
_Echinococcus granulosus _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Dipylidium caninum _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Taenia _spp._ _
_ _
_ _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa
käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks.
kohta Erityisvaroitukset).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä lieviä ja
ohimeneviä maha-suolikanavan oireita
(kuten oksentelua).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääk

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
YKSI TABLETTI SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVAT AINEET:
525 mg febanteeli
175 mg pyranteeli, joka vastaa 504 mg pyranteeliembonaattia
175 mg pratsikvanteeli
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen,
luunmuotoinen
tabletti. Jakouurre molemmilla puolilla, tabletti
voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
Pyörömadot:
Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _
Hakamadot (aikuiset):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma _
_caninum _
Piiskamadot (aikuiset):
_Trichuris vulpis _
_ _
Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot):
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp_. _
_ _
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa
käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks.
kohta 4.7)
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput toimivat väli-isäntinä _ Dipylidium caninum
_–heisimatolajille.
Heisimatotartunta uusiutuu varmasti ellei kirppuja, hiiriä ja muita
mahdollisia väli-isäntiä häädetä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa
sisäloislääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään usein ja toistuvasti.
Loistartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan kehittymisen riskin
minimoimiseksi, ulosteet tulee kerätä
ja hävittää huolellisesti 24 tunnin ajan hoidon
jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä
välittöm