国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxybutynine base 4
VIATRIS MEDICAL
G04BD04
oxybutynine base 4
4,54 mg
Comprimé
pour un comprimé > oxybutynine base 4,54 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
Liste II
liste II
Médicament urologique / Antispasmodique urinaire
Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique / Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04.DRIPTANE contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans :Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de : fuites urinaires (incontinence), besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.Chez les enfants de plus de 5 ans : émission involontaire d'urine survenant la nuit, en cas d’échec à d’autres traitements.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 11/10/2023
1994-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023 Dénomination du médicament DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable Chlorhydrate d’oxybutynine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique / Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04. DRIPTANE contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques. _Chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans :_ Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de : · fuites urinaires (incontinence), · besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner. _Chez les enfants de plus de 5 ans :_ · émission involontaire d'urine survenant la nuit, en cas d’échec à d’autres traitements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRIPTANE 5 mg, comprimé sé 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DRIPTANE 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxybutynine.................................................................................................. 5,00 mg Quantité correspondant d’oxybutynine base.......................................................................... 4,54 mg Pour un comprimé Excipients à effet notoire : lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes et enfants de plus de 5 ans : Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor). Chez les enfants de plus de 5 ans : Enurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor, en association avec une thérapie non- médicamenteuse, en cas d’échec d’un autre traitement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante. La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour. Sujet âgé Chez le sujet âgé, la demi-vie d’élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante. Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence. Enfant (de plus de 5 ans) La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu’à la dose efficace permettan 阅读完整的文件